BMS 섬유증 신약 admilparant, 임상 설계 변경에 신뢰도 흔들려
브리스톨 마이어스 스큅이 개발 중인 섬유증 치료제 admilparant의 임상시험 설계가 변경되면서 새로운 계열 치료제에 대한 업계 신뢰가 흔들리고 있다. 회사 대변인은 임상 중 간 관련 안전성 이슈가 '제한된 수'로 관찰됐으며, 그중 환자 사망 사례도 포함됐다고 확인했다. 다만 해당 사망이 약물과 직접적인 인과관계가 있는지는 아직 명확하지 않은 상태다.
막대는 건수가 아니라 이 대상을 다루는 사이트들의 그 주 뉴스 중 비중입니다 — 사이트가 새로 연결되거나 발행을 늘린 만큼은 빼고 봅니다. 빈 칸은 그 사이트들의 발행이 적어 비중을 내지 않은 기간, 첫 칸과 마지막 칸은 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
브리스톨 마이어스 스큅이 개발 중인 섬유증 치료제 admilparant의 임상시험 설계가 변경되면서 새로운 계열 치료제에 대한 업계 신뢰가 흔들리고 있다. 회사 대변인은 임상 중 간 관련 안전성 이슈가 '제한된 수'로 관찰됐으며, 그중 환자 사망 사례도 포함됐다고 확인했다. 다만 해당 사망이 약물과 직접적인 인과관계가 있는지는 아직 명확하지 않은 상태다.
BMS와 오노약품공업이 암젠의 옵디보 바이오시밀러 미국 출시를 저지하기 위해 특허소송을 제기했다. 암젠이 면역항암제 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하자 오리지널 개발사들이 특허 장벽으로 대응한 것이다. 이번 소송은 FDA의 품질·임상적 동등성 심사와는 별개로 진행된다. 법원의 특허침해·유효성 판단과 당사자 간 합의 여부에 따라 실제 미국 출시 시점이 달라질 전망이다.
암젠이 BMS와 오노의 항암제 옵디보에 대한 바이오시밀러 승인을 추진하는 가운데, 오리지널 개발사인 BMS와 오노가 이에 대응하고 있다는 내용이다. FDA의 관련 결정이 임박한 상황에서 양측 간 긴장이 고조되고 있다.
대한폐암학회 국제학술대회(KALC IC 2026)가 10일 서울 롯데호텔월드에서 개최됐다. 행사에서는 소세포폐암 1차 유지요법, EGFR·HER2 변이 표적치료, 수술 전후 면역항암요법 등 폐암 치료 전략이 조기 단계로 이동하고 세분화되는 흐름이 소개됐다. 보령, 유한양행, 존슨앤드존슨(J&J), 한국다이이찌산쿄, 한국오노약품공업·BMS 등이 부스를 마련하고 최근 허가 현황과 치료 전략을 공유했다. 구체적인 임상 수치나 승인 일자는 본문에 명시되지 않았다.
글로벌 제약사들이 외부 혁신 전략을 단일 후보물질 도입에서 연구협력, 플랫폼 활용, 공동개발·상업화로 확장하고 있다. 9일 서울 포시즌스호텔에서 열린 '2026 글로벌 오픈이노베이션 위크-바이오헬스' 세션에서 BMS, LG화학, 노보노디스크가 각사의 외부 혁신 전략과 파트너십 방향을 공유했다. 이들 기업은 개별 자산의 기술적 우수성뿐 아니라 양측 역량을 결합해 후속 과제로 협력을 확장할 수 있는지를 주요 고려 요소로 제시했다. 단순 라이선싱을 넘어 초기 연구 단계부터의 협력 관계 구축이 강조됐다.
브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 다발골수종 CAR-T 치료제 포트폴리오를 기존 BCMA 표적에서 GPRC5D 표적으로 확대하고 있다. BCMA 표적치료를 이미 받은 고도 전처치 환자를 대상으로 한 임상 2상 'QUINTESSENTIAL'에서 결과를 확보했다. 치료 대상은 GPRC5D 표적 CAR-T 치료제 '알로캅타진 오토류셀(arlo-cel, BMS-986393)'이다. 이를 통해 기존 CAR-T 치료 이후 환자군까지 겨냥하는 새로운 치료축 구축을 추진하고 있다.
브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 GPRC5D 표적 CAR-T 세포치료제가 진행 중인 피벌 임상시험에서 1차 평가변수를 충족했다. 이번 결과는 BMS가 BCMA 표적 치료제 이후 시장에서 존슨앤드존슨(J&J)과 경쟁하기 위한 행보로 평가된다. 구체적인 임상 수치나 통계적 세부사항은 본문에 공개되지 않았다. 다발골수종 치료 시장에서 새로운 표적 항원을 활용한 CAR-T 치료제 개발 경쟁이 이어지고 있다.
오름테라퓨틱이 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML) 치료 후보물질 'ORM-1153'의 미국 IND를 당초 계획보다 약 6개월 앞당겨 확보했다. 회사는 올해 말부터 내년 초 사이 첫 환자 투여를 목표로 임상 1상 진입을 추진하고 있다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 개발 중인 선행 물질 'ORM-6151'의 임상 데이터가 플랫폼 검증의 주요 분기점으로 언급됐다. 이 같은 내용은 미래에셋증권이 오름테라퓨틱이 진행한 국내 15개 기관 대상 기업설명회(NDR) 내용을 인용해 전했다.