식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원이 오는 6일 '첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍'을 열고 제·개정 가이드라인 15건에 대한 실무교육을 진행한다. 워크숍은 바이오의약품 글로벌 규제 동향과 AI·디지털 기술 기반 개발·규제 동향을 다루는 기조강연으로 시작된다. 이후 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 3개 분과로 나눠 각 가이드라인의 주요 내용과 적용 시 고려사항을 논의한다. 생물학적제제 분과에서는 백신 허가심사와 규제 동향, 일본뇌염 백신, A형 관련 내용 등이 다뤄질 예정이다.
바이오의약품 제조공정이 고도화되면서 현장형 전문인력 수요가 커지는 가운데, 한국이콜랩과 연세대 K-NIBRT(한국형 바이오공정 인력 양성센터)가 교육 협력에 나섰다. 양측은 지난 28일 '바이오플러스 인터펙스 코리아 2026' 행사장에서 백신·바이오의약품 분야 인재 양성을 위한 업무협약을 맺었다. 협약식에는 이콜랩 아시아·인도 라이프사이언스 총괄 부사장 제니 탄, 한국이콜랩 오승민 전무, K-NIBRT 한균희 사업단장 등이 참석했다.…
한국이콜랩이 연세대학교 K-NIBRT와 백신 및 바이오의약품 제조 분야 전문인력 양성을 위해 손을 잡았다. 양 기관은 지난 28일 '바이오플러스 인터펙스 코리아 2026(BIX 2026)' 행사의 한국이콜랩 부스에서 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 바이오의약품 제조공정이 복잡해지고 품질 요구가 높아지는 산업 환경 변화에 대응하기 위해 추진됐다. 양 기관은 바이오공정 기술과 교육 인프라를 연계해 산업 현장 실무 중심의 교육과정을 공동 개발할 계획이다.
동물용 백신 개발사 바이오드와 씨티씨바이오가 차세대 가금용 백신의 상용화 및 해외 진출을 위해 손을 맞잡았다. 두 회사는 지난 28일 씨티씨바이오 서울 본사에서 재조합 HVT 벡터백신 2종에 관한 기술이전 계약을 맺었다. 같은 날 전북대 조류질병연구소와도 HVT 벡터백신 플랫폼의 산업화를 위한 3자 업무협약을 체결해, 연구개발과 제품화, 위탁생산(CMO), 수출까지 이어지는 협력 구조를 짰다.…
유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 다수의 암 치료제 임상 데이터가 발표된 가운데, STAT 뉴스의 바이오테크 팟캐스트 '더 리드아웃 라우드'가 이를 종합 분석했다. 이번 에피소드에서는 머크와 모더나가 공동 개발 중인 mRNA 기반 암 백신의 세부 데이터가 학회 현장 의료진들로부터 어떤 반응을 얻었는지를 다뤘다. 진행자 애덤 퓨어스틴이 스페인 현지에서 학회를 취재한 경험을 공유했으며, 동료 기자 앤드루 조셉이 게스트로 참여해 논의를 이어갔다. 암젠이 공개한 폐암 관련 데이터와 로슈가 발표한 임상 결과도 함께 다뤄졌다.…
SK바이오사이언스가 미국 정부의 지원을 받아 글로벌 파트너들과 함께 분디부교 에볼라 백신 개발 및 생산에 나선다. 이 프로젝트에는 국제 비영리 백신 연구개발기관 IAVI와 힐레만 연구소 등이 함께 참여한다. SK바이오사이언스는 백신 공정 개발 및 대량 생산 역량을 제공하고, 독일 자회사 IDT 바이오로지카의 완제 생산 역량을 결합해 글로벌 감염병 대응에 기여한다는 계획이다.
모더나는 머크와의 협업을 바탕으로 약 10년간 맞춤형 mRNA 기반 암 치료제 개발을 진행해 왔다. 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 흑색종 치료 후보물질 '인티스메란'의 3상 임상 결과가 발표됐다. 모더나 CEO 스테판 방셀은 이 연구가 mRNA 기반 맞춤형 치료제로 환자 예후 개선을 보인 첫 3상 시험이라고 설명했다. 방셀은 STAT와의 인터뷰에서 해당 분야 다수 전문가들이 암 백신 개발 성공 가능성에 회의적이었다고 언급했다.…