에어스가 개발한 골절 수술용 고정핀 'RONAVIS-Anchor'가 싱가포르 보건과학청으로부터 Class B 의료기기 품목허가를 받았다. 앞서 획득한 미국 FDA 510(k) 승인에 이은 해외 인허가 성과로, 기존 나사산 방식과 달리 한쪽 피질골만 관통하는 앵커 방식을 적용해 뼈 손상을 줄이도록 설계됐다. 에어스는 이를 바탕으로 싱가포르 현지 공급을 추진하며 동남아시아 시장 진출의 기반으로 삼을 계획이다.
AI 골절 수술 로봇 기업 에어스가 개발한 골절 수술용 고정핀 'RONAVIS-Anchor'가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 Class B 의료기기 품목허가를 받았다. 이는 미국 FDA 510(k) 승인에 이은 해외 인허가 성과로, 아시아 시장 진출을 위한 기반을 마련했다.
에어스가 개발한 골절 수술용 고정핀 ‘RONAVIS-Anchor’가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 Class B 의료기기 품목허가를 받았다. 이는 미국 FDA 510(k) 승인에 이어 나온 것으로, 한쪽 피질골만 관통하도록 설계돼 수술 과정을 간소화하고 합병증 위험을 낮춘 제품이다. 에어스는 이를 토대로 싱가포르 의료진과 정형외과 병원을 대상으로 공급을 추진할 계획이다.