에어스 골절 고정핀, 美 FDA 이어 싱가포르 HSA 허가 획득

에어스가 개발한 골절 수술용 고정핀 ‘RONAVIS-Anchor’가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 Class B 의료기기 품목허가를 받았다. 이는 미국 FDA 510(k) 승인에 이어 나온 것으로, 한쪽 피질골만 관통하도록 설계돼 수술 과정을 간소화하고 합병증 위험을 낮춘 제품이다. 에어스는 이를 토대로 싱가포르 의료진과 정형외과 병원을 대상으로 공급을 추진할 계획이다.