한미약품 비만신약 '에페', 11월부터 비대면진료 처방금지
보건복지부가 비대면진료 시범사업 지침을 개정해 11월 1일부터 시행한다. 한미약품의 비만치료 신약 '에페'(에페글레나타이드)가 허가되면서 비대면진료 처방금지 의약품 목록에 해당 성분이 추가됐다. 이에 따라 에페는 기존 비만치료제인 위고비, 마운자로와 마찬가지로 비대면진료를 통한 처방이 제한된다. 해당 지침은 의료기관과 약국에 모두 적용된다.
바이오·제약
주마다 얼마나 자주 이야기됐나
막대가 높을수록 그 주에 더 자주 이야기됐다는 뜻입니다. 빈 칸은 판단할 만큼 소식이 없던 기간이고, 맨 끝 칸은 아직 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
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최신순위고비·마운자로 오남용 규제 심사, 날짜 연기로 보류
식품의약품안전처는 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 약물을 오·남용우려의약품으로 지정하는 방안을 추진해왔으며, 이 안건이 대통령 직속 규제합리화위원회 본심사에 상정될 예정이었다. 그런데 당초 10월 30일로 잡혔던 본심사 일정이 연기되면서 지정 여부 결정이 뒤로 밀렸다. 심사가 늦춰졌음에도 당뇨병학회 소속 전문가가 패널로 참여하게 돼 의료 현장의 시각이 결정에 영향을 줄 것으로 전망된다.…
바이오·제약
릴리 '레타트루타이드', 당뇨병 비교임상서 오젬픽보다 우월한 결과
노보노디스크의 오젬픽은 GLP-1 계열 약물로 당뇨·비만 치료제 시장을 주도해왔다. 이런 가운데 일라이릴리는 GIP·GLP-1·글루카곤 삼중작용 기전의 개발 약물 레타트루타이드와 오젬픽을 직접 비교한 대규모 당뇨병 임상 결과를 공개했다. 릴리에 따르면 레타트루타이드는 혈당 조절과 체중 감소 측면에서 오젬픽보다 더 나은 결과를 나타냈다. 다만 해당 발표는 구체적인 임상 디자인, 투여군별 수치, 통계적 유의성 등 세부 데이터를 포함하지 않았다.…
바이오·제약
인벤티지랩, 월 1회 세마글루타이드 주사제 호주 1상 IND 신청
인벤티지랩은 약물을 체내에서 서서히 방출하는 전달 플랫폼을 보유한 기업으로, 그간 비만 치료 영역에서는 임상 단계 진입 경험이 없었다. 이번에 회사는 세마글루타이드 성분을 기반으로 한 달에 한 번만 주사하면 되는 제형 'IVL3021'을 두고 호주에서 1상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 10월 28일 알렸다. 이는 해당 회사가 비만치료제 분야에서 처음으로 사람 대상 시험에 나서는 사례에 해당한다.…
바이오·제약
릴리 '트리플 G' 레타트루타이드, 당뇨 임상서 노보 오젬픽 앞서
릴리의 레타트루타이드 최고 용량군이 혈당 조절과 체중 감소 지표에서 노보노디스크의 오젬픽보다 우월한 결과를 보였다. 다만 해당 용량군에서는 이상반응 발생률과 치료 중단율도 더 높게 나타났다.
바이오·제약
제약업계, 검색창 대신 AI 답변 대응…GEO 마케팅 확산
의약품은 전문성이 높아 정보 비대칭이 컸던 분야로, 과거 소비자는 제품명을 검색해 홈페이지·기사·블로그를 직접 비교해야 했다. 최근 챗GPT·제미나이 같은 생성형 AI에 비만치료제 등 제품 비교를 묻는 소비자가 늘면서 정보 획득 경로가 바뀌고 있다. AI는 펍메드 등 임상 논문, 국내 의약품안전나라 허가사항, FDA·DailyMed 자료, 제조사 발표 기사, SNS 후기 등을 근거로 답변을 구성한다.…
바이오·제약
지투지바이오, 중국 UBT와 장기지속형 주사제 플랫폼 평가 계약 체결
지투지바이오는 자체 개발한 약효지속성 주사제 플랫폼 이노램프를 활용해 다양한 글로벌 파트너와 협력을 넓혀왔다. 이번에 손을 잡은 중국 유나이티드 바이오테크놀로지(UBT)는 과거 비만치료제 후보물질을 노보노디스크에 넘긴 바이오기업이다. 두 회사는 물질이전계약과 함께 플랫폼 평가계약을 맺었으며, UBT가 넘긴 신약 후보물질에 이노램프를 적용해 장기지속형 제형으로 만들 수 있는지를 살펴보게 된다. 대상 품목명과 전체 계약 규모는 공개되지 않았고, 선급금만 직전 사업연도 매출액의 10% 이상 수준으로 알려졌다.…
바이오·제약
대한당뇨병학회 새 지침, 오젬픽·마운자로 치료 중심에 배치
대한당뇨병학회가 마련 중인 새 당뇨병 진료지침 초안에서 세마글루타이드(오젬픽)와 터제파타이드(마운자로)가 높은 수준의 권고약제로 제시됐다. 기존 당화혈색소 수치 중심의 관리에서 벗어나 환자별 맞춤 전략을 반영하는 방향으로 지침이 개정되고 있다. 비만 치료와는 다른 관점에서, 체중 감소 후에도 약물을 장기간 유지하는 방향성도 함께 제시됐다. 새 지침은 이달 말에서 다음 달 초 확정될 예정이며, 국내 당뇨 치료 시장에 미칠 영향이 주목된다.
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