막대가 높을수록 그 주에 더 자주 이야기됐다는 뜻입니다. 빈 칸은 판단할 만큼 소식이 없던 기간이고, 맨 끝 칸은 아직 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
제약·바이오 분야 액셀러레이터 제이앤피메디파트너스가 인천 인스파이어 리조트에서 바이오헬스케어 네트워킹 행사를 열고 혁신기업 10곳의 기술 발표와 1:1 비즈니스 파트너링을 진행했다. 참여기업의 기술 차별성과 IP 경쟁력, 투자사·산업 파트너의 협업 수요를 사전에 검토해 매칭을 구성했으며, 창립 40주년을 맞은 대봉엘에스가 개량신약·제약 원료·DDS 화장품 소재·의료기기 등 4대 성장축의 파이프라인과 사업화 현황을 발표했다.
AI 기반 신약·혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 11월 6일 서울 강남구 조선 팰리스 서울 강남에서 '2026 제이앤피메디 커넥트'를 개최한다. 행사는 글로벌 규제 변화 대응, AI 기반 임상 운영, 라이프사이언스 투자와 기업 성장 등 제약·바이오 산업의 주요 과제를 다룬다.
제이앤피메디가 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진출을 지원하기 위해 'FDA 의료기기 인허가 전략'을 주제로 한 1차 온라인 웨비나를 개최했다. 주요 인허가 경로, 기준기기 선정, FDA 사전 상담 활용법 등을 다뤘으며 발표는 지난 7월 합류한 키스 크리스토퍼 미국 인허가 총괄 이사가 맡았다.
제이앤피메디는 AI 플랫폼 기반 신약·의료기기 개발 컨설팅 기업으로, 해외 시장 진출을 모색하는 국내 기업들을 위해 FDA 인허가 절차 이해를 돕는 웨비나를 기획했다. 지난 7월 합류한 키스 크리스토퍼 미국 인허가 총괄 이사가 발표자로 나섰으며, 그는 합류 전 약 6년간 FDA 책임 심사관으로 근무한 경력을 갖고 있다. 이번 1차 웨비나에서는 FDA 의료기기 등급 분류 체계와 함께 510(k), De Novo, PMA 등 주요 인허가 경로의 차이를 설명했다.…
제이앤피메디가 약물감시 솔루션 '메이븐 세이프티'에 AI 기반 데이터 추출 기능을 더한 '메이븐 세이프티 AI 임포트'를 베타로 공개했다. PDF 형식의 비정형 이상사례 보고서에서 AI가 주요 정보를 추출해 E2B(R3) 표준에 맞춰 안전성 데이터베이스 입력 항목에 반영하며, 담당자는 원본과 추출 결과를 대조해 수정 후 케이스를 생성할 수 있다. 자체 테스트에서 가용 데이터 입력률 87.8%, 입력값 정확도 95.3%를 기록했다고 밝혔다.
제이앤피메디가 약물감시(PV) 업무 지원 솔루션 '메이븐 세이프티'에 AI 기반 데이터 추출 기능을 더한 '메이븐 세이프티 AI 임포트'를 베타로 공개했다. 기존 메이븐 세이프티는 이상사례 작성, 검토, 승인, 내보내기, 규제기관 보고 등 PV 업무 전반을 지원해왔다. 새 기능은 AI를 활용해 데이터 추출 과정을 지원하는 것이 핵심이다.
신약·의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 AI 기반 약물감시 업무 지원 솔루션 '메이븐 세이프티 AI 임포트'를 베타로 공개했다. 이 솔루션은 반복적인 이상사례 정보 입력 부담을 줄이고 안전성 데이터 검토와 품질관리 업무 효율을 높이는 데 초점을 맞췄다.
제이앤피메디가 'Navigating FDA Medical Device Regulation'을 주제로 웨비나를 열고 국내 의료기기 스타트업을 위한 미국 진출 전략을 공유했다. 웨비나에는 미국 FDA 리뷰어 출신 키스 크리스토퍼 인허가 총괄 이사가 참여해 FDA 인허가 절차를 설명했다. 핵심 제언은 FDA의 'Q-Sub(Pre-Submission)' 제도를 적극 활용하라는 것으로, 사전 계획을 제출해 FDA로부터 서면 피드백을 받을 수 있다는 점이 강조됐다. 이를 통해 연구개발 및 허가 신청 단계에서 소요되는 기간을 단축할 수 있다는…
