머크·다이이찌산쿄, 폐암 ADC 신속승인 추진 철회
머크와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 'I-DXd'의 폐암 적응증 신속승인 신청 계획을 철회했다. FDA가 현재까지 확보된 데이터로는 가속승인을 지지하기 어렵다는 입장을 전달한 데 따른 결정이다. 이번 결정으로 다수의 경쟁 ADC 개발사들과의 개발 경쟁에서 양사가 확보했던 시간적 우위가 사라지게 됐다.
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주 단위 흐름
막대는 건수가 아니라 이 대상을 다루는 사이트들의 그 주 뉴스 중 비중입니다 — 사이트가 새로 연결되거나 발행을 늘린 만큼은 빼고 봅니다. 빈 칸은 그 사이트들의 발행이 적어 비중을 내지 않은 기간, 첫 칸과 마지막 칸은 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
GLP-1, 비만 치료제에서 '라이프스타일 약'으로...머크·다이이찌산쿄는 폐암 신약 신청 철회
노보노디스크와 일라이릴리가 주도해온 GLP-1 계열 약물이 당초 비만이라는 질병 치료 목적으로 시장에 소개됐으나, 최근에는 외모와 전반적인 웰빙을 위한 생활습관 개선제로 마케팅되는 경향이 강해지고 있다. 고가의 약값과 사용 확대에도 불구하고 보험 적용 범위 확대가 정체되면서, 제약사들은 페이어(보험자)를 설득하는 전략에서 벗어나 환자에게 직접 제품을 판매하는 방식으로 전환하고 있다. 한편 머크와 다이이찌산쿄는 진행성 소세포폐암 치료를 위한 실험적 항암제에 대해 미국에서 신속승인을 신청했으나 이를 철회했다.…
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美 재무부 코인스 규정, 中 라이선스 딜 대부분 영향 없을 듯
로이터에 따르면 미국 재무부가 마련 중인 대중국 투자 규제안(COINS)이 시행되더라도 중국 기업과의 대다수 의약품 라이선스 계약은 규제 대상에서 벗어날 것으로 전망된다. 이번 주 세계폐암학회(WCLC 2026)에서는 Akeso와 Summit의 이보네시맙, B7-H3 표적 ADC 계열 후보물질 데이터가 주목받았으며, 아스트라제네카·다이이찌산쿄의 엔허투에서는 예상치 못한 전체생존율 관련 부정적 경향이 보고돼 논란이 됐다. 이 밖에 레전드바이오텍의 신임 CEO 선임 소식도 함께 전해졌다.
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엔허투, HER2-low 유방암서 NICE 급여 문턱 재도전 끝에 통과
영국 약가평가기구 NICE가 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 엔허투에 대해 HER2-low 진행성 유방암 치료제로서 비용 효과성을 인정했다. 2024년 급여 거부 이후 재평가를 거쳐 나온 결정이다.
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다이이찌산쿄 자회사 아메리칸 리전트, 에피네프린 3개 배치 리콜
다이이찌산쿄의 미국 자회사 아메리칸 리전트가 제네릭 에피네프린 3개 로트에 대한 리콜을 시작했다. 리콜 사유는 입자성 물질 오염 및 누출 우려로, 최근 여러 제조사가 유사한 입자 오염 문제로 어려움을 겪고 있는 상황에서 나온 조치다. 구체적인 리콜 규모나 대상 로트 번호, 발생 시기 등 세부 사항은 원문에 명시되지 않았다.
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다이이찌산쿄, 켄 켈러를 신설 상업화 조직 수장으로 승진
다이이찌산쿄가 켄 켈러를 새롭게 통합된 글로벌 상업화 조직의 책임자로 승진시켰다. 이 조직은 회사가 2035년까지 상위 5대 종양학 기업으로 도약하기 위한 핵심 축으로 제시됐다. 켈러는 해당 조직을 이끌며 회사의 상업화 전략 통합을 담당하게 된다.
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