8건 · 직전 14일 11건비슷하다
같은 기간 비교한 사이트들의 전체 뉴스는 8,398 → 8,360건. 사이트마다 발행량이 달라진 만큼을 빼고도 1.5배 넘게 앞서거나 뒤처질 때만 늘었다·줄었다고 말합니다.
두 기간 모두 꾸준히 뉴스를 보낸 14개 사이트만 비교합니다 — 새로 연결되거나 발행을 늘린 사이트 때문에 늘어난 것을 변화로 세지 않기 위해서입니다. 같은 원문을 여러 사이트가 다루면 한 건으로 셉니다. 「새로」는 직전 14일에 한 번도 없다가 이번에 2건 이상 나온 것입니다.
막대는 건수가 아니라 이 대상을 다루는 사이트들의 그 주 뉴스 중 비중입니다 — 사이트가 새로 연결되거나 발행을 늘린 만큼은 빼고 봅니다. 빈 칸은 그 사이트들의 발행이 적어 비중을 내지 않은 기간, 첫 칸과 마지막 칸은 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
에이프릴바이오가 신약개발 부문 인력을 보강하며 연구개발과 해외 사업개발 조직을 키우고 있다. 이번에 합류한 황선진 부사장은 전문의 자격을 갖춘 인물로, 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련 과정을 거쳤다. 이후 그는 MSD와 길리어드 사이언스, 암젠 등 다국적 제약사와 국내 바이오텍을 거치며 약 20년간 메디컬 및 임상개발 분야에서 경력을 쌓았다. 직전 근무처인 암젠에서는 한국 임상개발 책임자를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 짜고 실행하는 역할을 담당했으며, 글로벌 3상 프로그램의 의학 모니터링 업무도 병행했다. 길리어드 재직…
머크 라이프사이언스가 대전 바이오프로세싱 생산센터 내에 '이미디어트 어드밴티지 센터'를 개소했다. 이 센터는 GMP 이전 단계의 바이오의약품 개발사에 세포 배양 관련 제품과 서비스를 소규모로 맞춤 제공하는 시설이다. 초기 공정개발에 필요한 물자를 신속히 공급해 개발 기간 단축을 지원하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 초기 공정개발부터 상업 생산을 위한 스케일업까지 연계 지원할 수 있는 인프라를 국내에 구축했다는 의미가 있다.
노보노디스크와 일라이릴리가 주도해온 GLP-1 계열 약물이 당초 비만이라는 질병 치료 목적으로 시장에 소개됐으나, 최근에는 외모와 전반적인 웰빙을 위한 생활습관 개선제로 마케팅되는 경향이 강해지고 있다. 고가의 약값과 사용 확대에도 불구하고 보험 적용 범위 확대가 정체되면서, 제약사들은 페이어(보험자)를 설득하는 전략에서 벗어나 환자에게 직접 제품을 판매하는 방식으로 전환하고 있다. 한편 머크와 다이이찌산쿄는 진행성 소세포폐암 치료를 위한 실험적 항암제에 대해 미국에서 신속승인을 신청했으나 이를 철회했다.…
머크와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 'I-DXd'의 폐암 적응증 신속승인 신청 계획을 철회했다. FDA가 현재까지 확보된 데이터로는 가속승인을 지지하기 어렵다는 입장을 전달한 데 따른 결정이다. 이번 결정으로 다수의 경쟁 ADC 개발사들과의 개발 경쟁에서 양사가 확보했던 시간적 우위가 사라지게 됐다.
TKG휴켐스가 지분을 인수한 에이프릴바이오가 글로벌 제약사 경력을 보유한 황선진 부사장을 새로 합류시켰다. 회사 측은 사업개발과 연구개발 부문 역량을 끌어올리고 해외 파트너사와의 협력 기회를 늘리려는 취지라고 설명했다. 황 부사장은 의사 자격을 가진 인물로 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련을 마친 뒤 임상 현장에서 근무한 이력이 있다. 이후 MSD, 길리어드사이언스, 암젠 등에서 약 20년간 메디컬 부문과 신약개발 업무를 수행해왔다. 암젠 재직 시절에는 한국 개발 부문 리드를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 총괄했고, 글로벌…
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체약물접합체 이피나타맙 데룩스테칸의 미국 가속승인 신청을 철회했다. 철회 대상은 백금계 화학요법 중 또는 이후 병이 진행된 확장기 소세포폐암 성인 환자를 위한 생물학적제제 허가신청이었다. 양사는 FDA와 협의를 거쳐 이번 결정을 내렸으며, 현재 진행 중인 임상 3상 데이터를 확보한 뒤 재신청 여부를 검토할 방침이다.
알테오젠은 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ALT-B4를 통해 다수 글로벌 제약사와 기술이전 계약을 체결해왔다. 이 플랫폼의 첫 상업화 사례인 MSD의 키트루다 SC 제형 '키트루다 큐렉스'가 매출을 늘리면서 알테오젠에는 판매 마일스톤이 유입되기 시작했다. 향후에는 판매 마일스톤을 넘어 매출 연동 로열티가 새로운 수익원으로 자리잡을 것이라는 전망이 나온다. IBK투자증권은 21일 보고서를 통해 ALT-B4의 적용 범위가 기존 블록버스터 항체의 특허 만료 대응 목적을 넘어 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 등 개발 단계 신약으로…
알테오젠이 보유한 피하주사 전환 플랫폼 하이브로자임의 핵심 성분인 ALT-B4(베라히알루로니다제 알파)가 MSD의 면역항암제 키트루다와 결합된 형태로 일본 당국의 허가를 받았다. 현지 제품명은 키젝트이며, 기존 정맥주사 제형이 보유한 적응증을 그대로 이어받아 여러 암종에 처방될 수 있게 됐다. 이번 건은 일본에서 승인된 최초의 피하주사형 면역관문억제제라는 의미도 지닌다. 정맥주사는 투여에 30분가량 소요되지만, 피하주사 방식은 1~2분 안에 투여를 끝낼 수 있어 환자 편의성이 개선된다.…
