막대는 건수가 아니라 이 대상을 다루는 사이트들의 그 주 뉴스 중 비중입니다 — 사이트가 새로 연결되거나 발행을 늘린 만큼은 빼고 봅니다. 빈 칸은 그 사이트들의 발행이 적어 비중을 내지 않은 기간, 첫 칸과 마지막 칸은 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
에이프릴바이오가 신약개발 부문 인력을 보강하며 연구개발과 해외 사업개발 조직을 키우고 있다. 이번에 합류한 황선진 부사장은 전문의 자격을 갖춘 인물로, 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련 과정을 거쳤다. 이후 그는 MSD와 길리어드 사이언스, 암젠 등 다국적 제약사와 국내 바이오텍을 거치며 약 20년간 메디컬 및 임상개발 분야에서 경력을 쌓았다. 직전 근무처인 암젠에서는 한국 임상개발 책임자를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 짜고 실행하는 역할을 담당했으며, 글로벌 3상 프로그램의 의학 모니터링 업무도 병행했다. 길리어드 재직…
TKG휴켐스가 지분을 인수한 에이프릴바이오가 글로벌 제약사 경력을 보유한 황선진 부사장을 새로 합류시켰다. 회사 측은 사업개발과 연구개발 부문 역량을 끌어올리고 해외 파트너사와의 협력 기회를 늘리려는 취지라고 설명했다. 황 부사장은 의사 자격을 가진 인물로 서울아산병원과 삼성서울병원에서 수련을 마친 뒤 임상 현장에서 근무한 이력이 있다. 이후 MSD, 길리어드사이언스, 암젠 등에서 약 20년간 메디컬 부문과 신약개발 업무를 수행해왔다. 암젠 재직 시절에는 한국 개발 부문 리드를 맡아 여러 치료 영역의 임상 전략을 총괄했고, 글로벌…
소아 급성 림프모구 백혈병 치료에서 기존 화학항암제 일부를 면역치료제로 대체하는 시도가 국제 공동연구로 검증됐다. AIEOP-BFM 컨소시엄은 새로 진단받은 18세 미만 필라델피아 염색체 음성 고위험 B세포 급성 림프모구 백혈병 환자 709명을 대상으로 암젠의 블리나투모맙을 평가하는 무작위 대조 3상 임상을 진행했다. 연구 결과 블리나투모맙을 투여한 환아군에서 생존 관련 지표가 개선됐고, 치명적 감염 위험이 대조군 대비 감소한 것으로 나타났다. 해당 결과는 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 게재됐다.
BMS와 오노약품공업이 암젠의 옵디보 바이오시밀러 미국 출시를 저지하기 위해 특허소송을 제기했다. 암젠이 면역항암제 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하자 오리지널 개발사들이 특허 장벽으로 대응한 것이다. 이번 소송은 FDA의 품질·임상적 동등성 심사와는 별개로 진행된다. 법원의 특허침해·유효성 판단과 당사자 간 합의 여부에 따라 실제 미국 출시 시점이 달라질 전망이다.
아스트라제네카의 면역항암제 임핀지와 암젠의 DLL3 표적 이중항체 임델트라 병용요법이 소세포폐암 1차 유지요법 임상3상에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 임델트라는 기존 후속치료에서도 화학요법 대비 생존 지표에서 차이를 보인 바 있다. 이번 결과로 치료 옵션이 제한적이었던 소세포폐암에서 면역항암제와 이중항체 병용 전략이 새로운 치료 접근법으로 제시됐다. 구체적인 수치 데이터는 원문에 명시되지 않았다.
암젠이 소세포폐암 치료제 임델트라(탈라타맙)의 적용 범위를 기존 치료 이후 단계에서 1차 치료 영역으로 넓히는 전략을 추진하고 있다. 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙)와 병용한 임상 3상에서 전체생존기간(OS) 개선에 대한 통계적 유의성을 확보했다. 암젠은 2차 치료 단독요법에서 시작해 1차 유지요법, 유도·유지요법, 제한병기 소세포폐암까지 개발 범위를 확대하고 있다. 이는 하나의 신약을 여러 치료단계와 병용요법으로 확장하는 제품 생애주기 전략으로 해석된다.
신풍제약이 암젠의 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 '데노본'의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다. 건강보험 약가 산정 및 등재 절차를 거쳐 연말쯤 시장에 진입할 것으로 예상된다. 현재 허가받은 프롤리아 바이오시밀러가 7개에 달해 시장 경쟁이 심화될 전망이다.
메디포스트가 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장을 사장으로 영입했다고 2일 밝혔다. 회사는 임시주주총회 및 이사회 의결 등 절차를 거쳐 민호성 사장을 대표이사로 공식 선임할 예정이며, 이를 통해 각자대표 체제로 전환한다. 민호성 사장은 UC 버클리 분자생물학 학사, UCLA 분자생물학 박사 학위를 취득했으며 글로벌 바이오 R&D, 사업개발(BD) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문가로 소개됐다. 그는 암젠 연구원을 거쳐 삼성종합기술원 수석연구원, 삼성바이오로직스 부사장을 지냈다.
