항암제 소식은 임상 성공과 실패가 뒤섞여 올라오기 때문에 한 건씩 읽으면 흐름이 잡히지 않는다. 이 리스트는 개발 전략의 틀을 먼저 세우고, 면역항암제의 한계와 그것을 넘으려는 새 접근(mRNA 암백신·ADC·이중항체)을 본 다음, 같은 논리가 임상 3상에서 통하거나 무너진 사례로 내려간다. 마지막은 약이 환자에게 닿기까지 남은 관문 — 특허 만료와 급여다.
항암제의 성패가 약효 하나가 아니라 표적·전달·독성·환자 선별·비용이라는 여러 관문의 곱이라는 점이 잡힌다.
항암신약 개발에서 치료효과뿐 아니라 작용기전, 약물전달, 독성 관리를 함께 고려해야 한다는 제언이 나왔다. 후보물질의 효능 개선에 그치지 않고 종양미세환경과 병용 가능성, 비표적 독성 등을 검토해 임상에서 치료지수를 확보하는 전략이 중요하다는 설명이다. 병용전략에서는 각 약제의 단독 효과 여부, 작용기전의 차별성, 독성 중복 여부가 주요 기준으로 제시됐다. 항체-약물접합체(ADC)와 RNA 치료제 분야에서도 페이로드에 따른 면역반응 변화와 PD-1 억제제 병용 가능성 등이 논의됐다.
티씨노가 기존 면역관문억제제가 잘 듣지 않는 콜드튜머 문제를 해결하기 위해 ENPP1 저해제를 통한 STING 경로 활성화 기술을 개발하고 있다. 키트루다 등 T세포 활성화 중심의 면역관문억제제는 흑색종이나 일부 폐암에서 치료 성과를 거뒀으나, 면역세포가 종양 내부로 침투하지 못하는 콜드튜머 환자에서는 한계가 있었다. 이에 선천면역 체계를 활용해 종양 미세환경을 활성화하는 ENPP1 억제 기반 STING 경로가 새로운 접근법으로 제시되고 있다.
MSD와 모더나가 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암백신이 흑색종 대상 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. 환자별 종양 돌연변이 정보를 기반으로 제작한 암백신을 키트루다와 병용 투여한 결과, 키트루다 단독요법 대비 재발 및 원격전이 억제에서 통계적 유의성을 확보했다. 이는 개인맞춤형 신생항원 치료제와 mRNA 기반 항암제가 3상에서 긍정적 결과를 얻은 첫 사례로 제시된다. 해당 결과는 특허 만료를 앞둔 MSD의 키트루다 후속 전략과, 모더나의 코로나19 백신 중심 사업구조에서 항암제 영역으로의 확장과 연관지어 평가된다.
리가켐바이오가 차세대 ADC 페이로드 평가 기준을 암세포 살상력에서 종양미세환경 내 후속 면역반응까지 확대할 계획을 밝혔다. 한진환 CTO는 '2026 온콜로지 콜로키움'에서 세포독성 ADC 페이로드가 종양미세환경의 면역반응에 미치는 연구 결과를 발표했다. 페이로드별로 나타나는 면역환경 차이를 신규 페이로드 선별과 면역항암제 병용전략 수립에 활용한다는 구상이다. 해당 행사는 바이오의약공방 주최로 연세대학교 국제캠퍼스 송도캠퍼스에서 열렸다.
아스트라제네카의 면역항암제 임핀지와 암젠의 DLL3 표적 이중항체 임델트라 병용요법이 소세포폐암 1차 유지요법 임상3상에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 임델트라는 기존 후속치료에서도 화학요법 대비 생존 지표에서 차이를 보인 바 있다. 이번 결과로 치료 옵션이 제한적이었던 소세포폐암에서 면역항암제와 이중항체 병용 전략이 새로운 치료 접근법으로 제시됐다. 구체적인 수치 데이터는 원문에 명시되지 않았다.
암젠이 소세포폐암 치료제 임델트라(탈라타맙)의 적용 범위를 기존 치료 이후 단계에서 1차 치료 영역으로 넓히는 전략을 추진하고 있다. 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙)와 병용한 임상 3상에서 전체생존기간(OS) 개선에 대한 통계적 유의성을 확보했다. 암젠은 2차 치료 단독요법에서 시작해 1차 유지요법, 유도·유지요법, 제한병기 소세포폐암까지 개발 범위를 확대하고 있다. 이는 하나의 신약을 여러 치료단계와 병용요법으로 확장하는 제품 생애주기 전략으로 해석된다.
중국 아케소가 개발한 PD-1·VEGF 이중항체 이보네시맙이 PD-L1 양성 진행성 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 'HARMONi-2'의 사전 계획된 중간분석에서 핵심 2차 평가변수인 전체생존기간(OS)을 충족했다. 이는 대조군인 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙) 대비 개선된 결과다. 앞서 이 임상에서는 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)에서도 이보네시맙의 우위가 확인된 바 있다. 구체적인 수치는 원문에 제시되지 않았다.
국제폐암학회(IASLC)가 2026 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 사시투주맙 고비테칸(트로델비)과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용요법의 EVOKE-03 3상 임상 세부 결과를 공개했다. 이번 연구는 이전 전신 치료 경험이 없고 드라이버 유전자 변이가 없는 PD-L1 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 해당 병용요법은 1차 치료 평가에서 유효성을 입증하지 못한 것으로 나타났다.
아스트라제네카의 경구용 유방암 치료제 카미제스트란트(제품명 에트카마)가 ESR1 변이 여부로 환자를 선별하지 않은 진행성 유방암 1차 치료 임상 3상에서 목표 달성에 실패했다. 앞서 ESR1 변이 발생 환자를 조기에 찾아 치료제를 교체하는 방식의 임상에서는 통계적 유의성을 확보해 미국·유럽·일본 등에서 승인받은 바 있다. 그러나 전체 환자로 치료 범위를 넓히려던 이번 임상에서는 통계적으로 유의한 개선을 보이지 못했다. 이에 따라 카미제스트란트의 개발전략은 변이 기반 정밀치료와 조기 유방암 쪽으로 무게가 이동할 것으로 보인다.
프랑스 셀렉티스가 임상단계 자체 동종 CAR-T 후보물질 2종의 개발을 중단하기로 했다. 이는 임상 실패가 아니라 혈액암 치료환경 변화와 경쟁 심화로 대상 환자군과 상업적 기회가 줄었다는 판단에 따른 것이다. 회사는 개발자원을 중증 이상지질혈증을 겨냥한 체내 유전자편집 치료제로 이전하기로 했다. 셀렉티스 이사회는 14일(현지시간) 체내 유전자편집 전문기업으로 전환하는 전략을 승인했다고 밝혔다.
셀트리온이 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 CT-P51에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다. 이는 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 두 번째 허가 신청 사례로, 키트루다 특허 만료를 앞두고 국내 기업 간 바이오시밀러 개발 경쟁이 본격화되는 양상이다. 허가 신청 적응증에는 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등이 포함됐다. 셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 한 임상을 진행했다.
위험분담제(RSA)를 적용받아 급여 중인 아스트라제네카의 유방암 치료제 린파자(올라파립)가 경쟁약제 제줄라 등장으로 달라진 치료 환경을 반영해 비용효과성을 재평가받고 재계약을 체결했다. 오노약품공업의 옵디보(니볼루맙)도 대체약제 대비 소요비용과 키트루다(펨브롤리주맙)의 환급 계약 등을 고려한 평가를 거쳐 RSA 계약을 연장했다. 약제급여평가위원회는 두 약제에 대해 임상적 유용성과 비용효과성 등을 검토한 것으로 전해졌다.
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