차세대 항암신약, 효능 넘어 기전·전달·독성관리 통합 전략 필요

항암신약 개발에서 치료효과뿐 아니라 작용기전, 약물전달, 독성 관리를 함께 고려해야 한다는 제언이 나왔다. 후보물질의 효능 개선에 그치지 않고 종양미세환경과 병용 가능성, 비표적 독성 등을 검토해 임상에서 치료지수를 확보하는 전략이 중요하다는 설명이다. 병용전략에서는 각 약제의 단독 효과 여부, 작용기전의 차별성, 독성 중복 여부가 주요 기준으로 제시됐다. 항체-약물접합체(ADC)와 RNA 치료제 분야에서도 페이로드에 따른 면역반응 변화와 PD-1 억제제 병용 가능성 등이 논의됐다.

큐픽스 바이오 해설

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종양미세환경(TME): 종양 세포 주변을 둘러싼 혈관, 면역세포, 기질 등으로 이루어진 환경으로 약물 반응성에 영향을 준다
치료지수: 약물이 치료효과를 내는 용량과 독성을 일으키는 용량 사이의 차이를 나타내는 지표
항체-약물접합체(ADC): 항체에 세포독성 물질을 결합해 표적 세포에 선택적으로 약물을 전달하는 방식의 치료제
비표적 독성: 약물이 의도한 표적 외의 정상 조직이나 세포에 작용해 발생하는 부작용

항암신약 개발에서는 단순히 종양을 억제하는 효능만으로는 임상적 성공을 담보하기 어렵다는 인식이 확산되어 있다. 약물이 체내에서 어떤 경로로 전달되고, 정상 조직에 얼마나 영향을 미치는지가 실제 환자 적용 가능성을 좌우하기 때문이다. 이에 따라 신약 개발 초기 단계부터 작용기전, 전달 방식, 독성 프로파일을 종합적으로 평가하는 접근이 학계와 산업계에서 강조되고 있다. 병용요법이 늘어나면서 약물 간 상호작용과 독성 중첩 여부를 사전에 검토하는 절차도 중요한 고려사항으로 자리잡고 있다.

Why it matters효능 중심 개발에서 전달·독성까지 아우르는 통합적 설계로의 전환은 신약의 임상 성공률과 환자 안전성 확보에 직결되는 문제로 다뤄진다.

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