원리 모르는 AI 추천 신약, 써도 될까
요약
AI는 신약 후보 물질을 빠르게 찾아내지만 왜 효과가 있는지는 설명하지 못하는 '블랙박스' 문제를 안고 있다. 이에 전문가들이 토론을 벌인 결과 찬성 비율이 처음 50%에서 중간에 40%까지 떨어졌다가 최종적으로 66%가 '조건부 사용'에 동의했다. 반대한 34%는 부작용 발생 시 책임 소재가 불분명하다는 점을 우려했다. 조건부 사용은 노출-반응, 용량반응, 상호작용 세 가지 검사를 통과하고, 대안이 없는 중증 환자에게 설명 불가능성을 알리고 동의를 받아 병원이 지속 관찰하는 경우로 한정됐다. 다만 수년 뒤 나타날 수 있는 독성 문제는 여전히 풀리지 않은 과제로 남았다.
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이 일이 어디서 왔나
같은 날 ZDNet Korea는 '효과는 확실, 기전은 모르는 AI 신약' 패널 토론을 보도하며 임상시험 통과 시 제한적 활용, 조건부 승인 같은 대안을 제시했다. 이 기사는 같은 토론에서 나온 찬반 비율 변화와 조건부 사용 기준을 구체적으로 전한다.
짚어야 할 점
- 찬성 비율이 50%에서 40%로 떨어졌다가 66%로 올라간 과정 자체가, 설명 불가능성을 받아들이는 데 합의가 쉽지 않았음을 보여준다.
- 조건부 사용 기준(노출-반응·용량반응·상호작용 검사 통과, 동의, 지속 관찰)은 앞선 보도의 '약물동태·용량반응·독성 상호작용 재현성' 기준과 같은 맥락으로, 기전 설명 대신 검증 가능한 지표로 승인 여부를 가리려는 시도다.
- 반대 34%가 지적한 부작용 책임 소재 문제는 해소되지 않은 채 남았고, 수년 뒤 나타나는 독성 문제도 과제로 명시됐다.
아직 확인되지 않은 것
- 부작용 발생 시 병원, 개발사, AI 플랫폼 중 누가 책임을 지는지에 대한 구체적 기준은 제시되지 않았다.
- '대안이 없는 중증 환자'를 누가, 어떤 절차로 판정하는지는 확인되지 않았다.
- 수년 뒤 나타날 수 있는 독성 문제를 어떻게 추적·관리할지에 대한 구체적 방안은 나오지 않았다.
다른 매체는 이렇게 썼다
같은 사안을 다룬 다른 곳의 보도입니다
보건복지부와 식품의약품안전처가 AI 활용 의약품 심사기준을 새로 마련하고, 허가 전 생산한 의약품도 일정 요건을 충족하면 허가 후 판매할 수 있도록 하는 방안을 추진한다. 의료데이터 가명처리 기준도 통일해 연구 심의 기간을 약 25일 단축할 계획이다. 두 부처는 23일 대통령 주재 제2…
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이 사안의 흐름
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이 분야 브리핑
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- 오픈AI·아이온큐 등 전방위 M&A기사 10건
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