사노피, 독감백신 정부 납품 줄이고 민간시장 공급 늘리나…"의도적 조정 아니다"
사노피가 질병관리청과 체결한 국가예방접종사업(NIP) 독감 백신 공급계약을 변경해 물량을 225만 도즈에서 175만 도즈로 줄였다. 사노피 측은 제조 일정 차질로 기한 내 약속 물량을 납품하기 어려워 생긴 조치라고 설명했으나, 업계에서는 단가가 더 높은 민간시장 공급을 늘리려는 것 아니냐는 의혹이 제기되고 있다.
막대는 건수가 아니라 이 대상을 다루는 사이트들의 그 주 뉴스 중 비중입니다 — 사이트가 새로 연결되거나 발행을 늘린 만큼은 빼고 봅니다. 빈 칸은 그 사이트들의 발행이 적어 비중을 내지 않은 기간, 첫 칸과 마지막 칸은 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
사노피가 질병관리청과 체결한 국가예방접종사업(NIP) 독감 백신 공급계약을 변경해 물량을 225만 도즈에서 175만 도즈로 줄였다. 사노피 측은 제조 일정 차질로 기한 내 약속 물량을 납품하기 어려워 생긴 조치라고 설명했으나, 업계에서는 단가가 더 높은 민간시장 공급을 늘리려는 것 아니냐는 의혹이 제기되고 있다.
퇴행성 뇌질환 신약 개발기업 아델이 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출하고 공모 절차에 착수했다. 공모 주식은 총 217만주, 희망 공모가는 1만8000원~2만5000원으로 공모 예정액은 약 391억원~543억원이며, 상장 공동주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다. 아델은 지난해 12월 타우 항체치료제 ADEL-Y01을 사노피에 선급금 8000만달러 포함 최대 10억4000만달러(당시 환산 기준 약 1조4000억원) 규모로 기술이전한 바 있다.
보건복지부와 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 임상시험 관련 국제 학술행사가 10월 13일부터 15일까지 서울 더그랜드롯데에서 열린다. 올해 12번째를 맞는 이 행사는 아시아권에서 손꼽히는 규모의 임상 분야 학술대회로 꼽히며, 제약·바이오기업과 연구자, 규제당국, CRO, 의료기관 관계자 등 약 1500명이 모일 예정이다. 행사 주제는 급변하는 글로벌 환경 속에서 임상개발 체계를 혁신하는 방안이며, 학술 발표 외에도 비즈니스 파트너링과 채용박람회, 전문가 상담 세션이 함께 마련됐다.…
한미약품이 2015년 사노피에 기술이전했다가 2020년 반환받은 에페글레나타이드를 비만치료제로 재개발해 식품의약품안전처로부터 국내 개발 45번째 신약 허가를 받았다. 국내 임상 3상 40주차 톱라인 결과에서 체중이 투여 전보다 9.75% 줄었는데, 위고비(68주차 14.9%)·마운자로(72주차 15.0~20.9%)와 수치상 차이가 있지만 시험기간·환자 특성·분석방법이 달라 단순 비교는 어렵다. 64주차 최종 결과와 공급가격은 아직 공개되지 않았으며, 한미약품은 이르면 이달 말 출시를 목표로 하고 있다.
휴온스는 의약품 도입·유통사업의 신성장축으로 백신사업을 키우고 있다. 지난 4월 사노피 백신 5종의 국내 판매를 시작해 2분기 매출에 반영했고, 최근 서브스티팜 바이오로직스와 일본뇌염 생백신 '이모젭'의 국내 독점 유통 계약을 체결했다. 이로써 진출 반년 만에 협력사가 사노피에 이어 서브스티팜까지 2곳으로 늘었고, 취급 백신 품목도 6종으로 확대됐다. 휴온스는 기존 병의원 영업망과 저온유통 체계를 활용해 백신 유통사업의 외형을 넓히고 있다.
바이오 기술이전 계약에서 라이선스가 종료되면 특허권은 통상 원 소유자에게 반환되지만, 신약 개발 분야에서는 이것만으로 충분하지 않다는 지적이 나왔다. 라이선시가 임상 개발 과정에서 축적한 임상데이터, 규제 문서, 노하우 등에 접근하지 못하면 원 개발사가 처음부터 다시 개발을 시작해야 할 수 있기 때문이다. 한미약품의 에페글레나타이드가 대표적 사례로, 사노피가 글로벌 3상을 진행하다 권리를 반환했지만 한미약품은 사노피가 생성한 임상데이터를 확보해 개발을 이어갈 수 있었고 현재 국내 비만치료제 출시를 준비 중이다. KAI특허법률사무소…
아토피피부염 치료제 시장에서는 4주 간격 투여가 가능한 '듀피젠트'가 표준 치료제로 자리잡고 있다. 화이자는 이를 넘어서기 위해 삼중특이항체 방식의 신약 후보물질 '틸레키미그'를 개발하고 있다. 화이자는 10월 1일 오스트리아 빈에서 열린 유럽피부과학회(EADV) 연례학술대회에서 틸레키미그의 중등도·중증 성인 아토피피부염 임상 2상 상세 결과를 발표했다. 틸레키미그는 인터루킨-4(IL-4) 등 염증 신호를 동시에 차단하는 기전을 갖고 있다. 화이자는 해당 후보물질에 대해 듀피젠트와 직접 비교하는 후기 임상을 진행 중이다.…
유럽 소재 주요 제약사 이사회 의장 9명이 신약 연구개발 투자가 미국과 중국으로 이동하고 있다며 유럽 정부에 개선을 촉구하는 공동서한을 발표했다. 아스트라제네카가 22일 공개한 서한에는 아스트라제네카, 베링거인겔하임, 키에지, 입센, GSK, 노보 노디스크, 노바티스, 로슈, 사노피 이사회 의장들이 참여했다. 이들은 유럽이 임상시험 절차를 개선하고 보건의료 투자를 확대해야 한다고 주장했다. 신약 개발을 위한 연구 기반뿐 아니라 개발된 의약품이 환자에게 실제로 도달할 수 있는 시장 환경 조성도 함께 필요하다는 입장이다.…