그 전 2주보다 비슷한 정도로 이야기되고 있습니다비슷하다
「새로」는 그 전 2주에는 함께 나오지 않던 이름·주제입니다.
막대가 높을수록 그 주에 더 자주 이야기됐다는 뜻입니다. 빈 칸은 판단할 만큼 소식이 없던 기간이고, 맨 끝 칸은 아직 기간이 덜 찼을 수 있습니다.
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원이 오는 6일 '첨단 신기술 기반 바이오의약품 가이드라인 이행 워크숍'을 열고 제·개정 가이드라인 15건에 대한 실무교육을 진행한다. 워크숍은 바이오의약품 글로벌 규제 동향과 AI·디지털 기술 기반 개발·규제 동향을 다루는 기조강연으로 시작된다. 이후 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 3개 분과로 나눠 각 가이드라인의 주요 내용과 적용 시 고려사항을 논의한다. 생물학적제제 분과에서는 백신 허가심사와 규제 동향, 일본뇌염 백신, A형 관련 내용 등이 다뤄질 예정이다.
카리오팜이 누적된 부채 부담을 해소하지 못해 법원 감독 하의 매각 절차를 밟기로 했다. 세포치료제 기업 가미다셀의 모회사가 해당 경매에서 우선 인수자로 나설 예정이다. 카리오팜은 최근 채무 상환을 유예하는 포베어런스(forbearance) 계약을 체결한 바 있다.
중앙대학교병원이 오는 19일 오후 1시 30분 병원 중앙관 4층 강의실에서 제13회 혈액종양내과 심포지엄을 연다. 이번 행사는 면역항암치료, 항체-약물 접합체(ADC), 세포치료 등 암 치료 분야의 최신 동향을 공유하고 암 환자의 증상 및 합병증 관리 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 프로그램은 새로운 항암치료 전략을 다루는 1부와 증상 관리·지지요법을 중심으로 한 2부로 구성된다. 1부에서는 중앙대병원 혈액종양내과 노용호 교수가 면역항암치료 발전과 최신 지견을 발표하고, 오충렬 교수가 항체-약물 접합체 관련 주제를 다룰 예정이다.
마크헬츠가 'MAAV-UP Platform Alliance' 파트너사들과 함께 11월 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 'BIO-Europe 2026'에 참가한다. AAV 기반 유전자치료제와 바이럴 벡터 생산을 전문으로 하는 이 회사는 이번 행사에서 글로벌 제약·바이오 기업 및 투자사를 대상으로 기술이전, 공동연구, 투자유치 가능성을 논의할 계획이다.
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원이 11월 6일 서울 웨스틴 파르나스에서 바이오의약품 관련 신규 가이드라인 설명회를 연다. 올해 새로 만들어지거나 손질된 가이드라인의 핵심 내용과 현장 적용 시 유의할 점을 전달하기 위한 자리로 마련됐다. 행사는 바이오의약품을 둘러싼 전 세계 규제 흐름과 인공지능·디지털 기술이 접목된 바이오의약품 개발·심사 동향을 다루는 강연으로 문을 연다. 이후 참가자들은 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제 등 세 개 영역으로 나뉘어 총 15건의 가이드라인에 대한 세부 교육을 받는다. 해외…
길리어드사이언스는 CD19와 CD20을 동시에 표적하는 차세대 CAR-T 치료제 'KITE-753'을 개발 중이며, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 임상 2상 'PALISADES-1'과 3상 'PALISADES-2'를 진행해왔다. PALISADES-1은 2차 치료 환자, PALISADES-2는 3차 이상 치료 환자를 대상으로 설계됐다. 임상 진행 중 중증 신경독성 사례가 관찰되면서 길리어드는 두 임상시험을 일부 보류하고 안전성 검토에 착수했다.…
한양대학교병원이 첨단재생의료센터, 세포치료센터, 한국뇌연구원과 함께 신경퇴행성질환 관련 공동심포지엄을 개최한다. '신경퇴행에서 신경재생으로'를 주제로 발생 기전 연구를 넘어 손상된 신경 기능의 회복과 재생을 목표로 하는 치료 전략이 논의될 예정이다. 근위축성 측삭경화증(ALS) 등을 대상으로 AI 기반 임상경과 분석, 신경염증 바이오마커 발굴, 세포치료제 개발 등 기초연구를 실제 치료로 연결하는 접근법이 다뤄진다.
큐로셀은 CD19 표적 CAR-T 치료제 '림카토'의 적응증을 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 2차 치료로 확대하기 위한 임상 3상 시험계획 변경승인 신청서를 식약처에 제출했다. 림카토는 올해 상반기 국내 기업 중 처음으로 식약처 품목허가를 받은 CAR-T 치료제로, 현재는 3차 이상 치료 환자를 대상으로 허가돼 있다.
