바이젠셀, 바이오재팬서 세포치료제 VC-101 기술이전 파트너 찾기

바이젠셀이 10월 7일부터 9일까지 일본 요코하마에서 개최되는 BIO JAPAN 2026에 참가해 글로벌 제약·바이오기업을 대상으로 파트너링을 추진한다. 회사가 내세우는 핵심 자산은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 림프종을 겨냥한 세포치료제 VC-101(VT-EBV-N)로, 올해 ASCO와 EHA에서 임상 2상과 4년 추적관찰 데이터를 발표한 바 있다. 국내에서는 첨단재생의료 치료계획 승인을 받아 지난달부터 환자 등록 및 투여를 개시한 상태다. 이번 행사에서는 이러한 임상 성과와 실제 치료 경험을 바탕으로 기술이전 및 공동개발 논의를 진행할 예정이다. 더불어 자체 GMP 제조시설인 V-Cell Center와 교모세포종 치료제 VC-302, 간세포암 치료제 VC-420 등 후속 파이프라인도 함께 소개한다. 일본 진출과 관련해서는 지난달 PMDA 관계자들이 방한해 V-Cell Center를 실사한 사실이 있으나, 이는 제품 허가나 치료 승인과는 무관한 사전 절차 성격이라고 회사는 설명했다. 바이젠셀은 기술이전뿐 아니라 일본 재생의료 제도를 활용한 직접 진출 방안도 함께 검토하고 있으며, 구체적인 방식과 시점은 아직 정해지지 않았다.

바이젠셀, 10월 7~9일 BIO JAPAN 2026 참가해 VC-101 기술이전 파트너 모색
VC-101, 올해 ASCO·EHA에서 임상 2상 및 4년 추적관찰 데이터 발표
국내서는 첨단재생의료 치료계획 승인 받아 지난달부터 환자 투여 시작
지난달 PMDA가 V-Cell Center 실사, 허가·승인과는 무관한 사전 절차
VC-302, VC-420 등 후속 파이프라인도 함께 소개하며 일본 직접 진출도 검토

큐픽스 바이오 해설

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세포치료제: 살아있는 세포를 가공해 질병을 치료하는 의약품으로, 일반 합성·바이오의약품과 제조·보관 방식이 다르다
PMDA: 일본에서 의약품과 의료기기의 품질·안전성을 심사하고 제조시설을 실사하는 규제기관
기술이전: 한 기업이 개발한 물질이나 기술의 권리를 다른 기업에 이전하고 그 대가로 계약금과 단계별 보상을 받는 거래 방식
재생의료 제도: 세포·조직을 활용한 치료법의 조건부 승인이나 조기 상용화를 허용하는 국가별 규제 틀

세포치료제는 제조 공정이 복잡하고 국가마다 인허가 기준이 달라, 해외 진출 시 현지 규제기관의 제조시설 실사와 별도 임상·심사 절차를 거치는 경우가 많다. 일본은 재생의료 분야에서 조건부 조기 승인 등 독자적인 제도를 운영해 글로벌 바이오기업들의 관심이 꾸준한 시장으로 꼽힌다. BIO JAPAN 같은 국제 파트너링 행사는 바이오기업들이 기술이전이나 공동개발 계약을 모색하는 대표적인 창구로 활용된다.

Why it matters국내 바이오기업이 해외 규제기관의 실사를 통과하고 대형 행사에서 파트너를 찾는 과정은 파이프라인의 해외 상용화 가능성을 가늠하는 지표로 통상 여겨진다.

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