국립암센터, CAR-T 고형암 확대 위한 연구단 워크숍 개최

CAR-T 치료제는 환자 T세포에 유전자 조작을 가해 암세포를 표적으로 삼도록 만든 세포치료제로, 혈액암 영역에서는 이미 상용화 단계에 이르렀다. 반면 고형암에서는 종양 미세환경과 항원 이질성 등의 장벽으로 인해 기존 방식을 그대로 적용하기 어려워, 새로운 설계 전략이 요구되는 상황이다. 이런 배경에서 국립암센터 산하 면역세포유전자치료제전주기기술개발연구단이 서울드래곤시티에서 '2026년도 연구단 워크숍'을 열고 관련 연구 동향과 임상·규제 대응 방안을 논의했다. 행사에서 서울대 서형석 교수는 고형암 적용 시 나타나는 한계와 이를 극복하기 위한 차세대 CAR-T 설계 방향을 제시했다. 셀랩메드 김기완 R&D센터장은 후보물질 'CLM-103'을 사례로 비임상·임상 단계에서의 개발 경험을 소개했으며, 보건복지부 윤영소 사무관은 첨단재생의료 임상연구계획 수립 시 검토해야 할 제도적 요건을 설명했다. 이후 정준호 교수가 좌장을 맡아 생산공정 구축, 임상시험 수행, 규제 대응 등 단계별로 연구자들이 겪는 애로사항과 협력 방향을 논의하는 패널토론이 이어졌다. 연구단은 기초연구부터 생산·임상·규제까지 전 과정을 유기적으로 연계해 국내 면역세포유전자치료제 개발 역량을 높이는 것을 목표로 하고 있다.

국립암센터 산하 연구단이 서울드래곤시티에서 2026년도 워크숍 개최
서울대 서형석 교수, 고형암 CAR-T 한계 및 차세대 전략 발표
셀랩메드, 후보물질 CLM-103 비임상·임상 개발 경험 공유
보건복지부, 첨단재생의료 임상연구계획 규제 요건 설명
정준호 교수 좌장 패널토론서 생산·임상·규제 단계별 협력 논의

큐픽스 바이오 해설

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CAR-T 치료제: 환자 자신의 T세포에 유전자 조작을 가해 암세포 표면 항원을 인식하도록 만든 세포치료제
고형암: 혈액암과 달리 장기나 조직에 덩어리 형태로 자라는 암으로 종양 내부 미세환경이 복잡하다
종양미세환경: 종양 주변의 면역세포, 혈관, 기질 등이 얽혀 면역세포의 침투와 활동을 방해할 수 있는 환경
비임상시험: 사람을 대상으로 한 임상시험 전 세포나 동물 모델에서 안전성과 작용 기전을 평가하는 단계

CAR-T 치료제는 혈액암에서 먼저 상용화된 세포유전자치료 모달리티로, T세포를 유전적으로 변형해 특정 항원을 표적하도록 설계하는 방식이 핵심이다. 고형암은 혈액암과 달리 항원이 균일하지 않고 종양미세환경이 면역세포 침투를 억제하는 구조적 특성이 있어 동일한 접근이 그대로 적용되기 어렵다는 점이 산업계와 학계에서 지속적으로 논의되는 과제다. 이 때문에 새로운 표적 발굴, 세포 생산공정 개선, 규제기관과의 사전 협의 등 여러 단계를 아우르는 전략 수립이 필요한 분야로 꼽힌다.

Why it matters세포치료제의 적용 범위가 혈액암을 넘어 고형암까지 확장될 수 있는지는 차세대 항암 모달리티 경쟁력을 가늠하는 핵심 지표로 여겨진다.

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