4기 대장암 대상 자가 면역세포 임상, 복지부 심의서 승인

보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 10월 22일 열린 2026년 제11차 회의에서 임상연구 계획 3건을 심사해 1건을 승인하고 2건은 반려했다. 승인된 연구는 간, 폐, 복막 등으로 암이 번진 4기 대장암 환자를 대상으로 하며, 기존 수술이나 표적치료가 더 이상 통하지 않는 환자군을 다룬다. 연구진은 환자 자신의 혈액에서 T 림프구와 자연살해세포를 각각 추출해 배양한 뒤, 두 세포를 순서대로 투여하는 방식을 적용한다. T 림프구는 암세포 공격과 면역반응 조절에 관여하고, 자연살해세포는 비정상 세포를 탐지해 제거하는 선천면역 기능을 담당한다. 이번 임상에서는 투여 안전성과 함께 질병 조절률, 무진행 생존기간 등을 지표로 삼아 치료 효과를 살펴볼 예정이다. 심의위원회 김동익 위원장은 치료 선택지가 부족한 중증·희귀 질환 환자를 위해 과학적 근거에 기반한 심사를 지속하겠다고 언급했으며, 안전성 확보에도 주력하겠다는 입장을 밝혔다.

복지부 심의위, 10월 22일 임상연구 3건 중 1건 적합 의결
대상은 간·폐·복막 전이된 4기 대장암 환자, 표준치료 실패 사례
환자 자가 T 림프구와 자연살해세포를 순차 투여하는 방식
질병 조절률·무진행 생존기간 등으로 치료 효과 평가 계획

큐픽스 바이오 해설

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첨단재생의료: 세포·유전자 등을 이용해 손상된 신체기능을 재생·회복시키는 첨단 의료기술을 의미한다.
T 림프구: 면역을 담당하는 백혈구의 한 종류로, 특정 표적을 인식해 제거하는 역할을 한다.
자연살해세포(NK세포): 별도의 항원 인식 과정 없이 암세포나 감염세포를 직접 공격하는 선천면역세포다.
표준치료: 의학적 근거를 바탕으로 특정 질환에 가장 권장되는 일반적 치료법을 말한다.

표준치료에 반응하지 않는 말기암 환자를 위해 환자 자신의 면역세포를 추출·증폭해 재투여하는 세포치료 연구가 꾸준히 시도되고 있다. 이러한 치료는 아직 정식 의약품으로 승인되지 않은 경우가 많아, 국내에서는 첨단재생의료법에 따라 별도 심의위원회가 임상연구 계획의 안전성과 과학적 근거를 검토해 적합 여부를 결정한다. 이 과정은 신약 개발과 별개로 병원 주도 임상연구 형태로 진행되는 경우가 일반적이다.

Why it matters표준치료가 실패한 환자군을 대상으로 하는 세포치료 연구는 새로운 치료 모달리티의 가능성을 탐색하는 통로로 활용된다.

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