할로자임, 머크와 특허 분쟁에서 승리...엔리븐은 백혈병 임상 준비

네덜란드 법원이 머크의 피하주사형 키트루다 제품을 유럽 여러 국가에서 판매하지 못하도록 금지 명령을 내렸다. 이는 할로자임이 제기한 특허 분쟁에서 유리한 결과로 이어진 것으로 전해졌다. 한편 인스메드에서는 한 임원이 7년간의 재직을 마치고 회사를 떠났다. 같은 시기 두 개의 바이오 스타트업이 벤처 투자 자금을 확보했다.

큐픽스 바이오 해설

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피하주사(subcutaneous): 약물을 피부 아래 조직에 주입하는 투여 방식으로, 정맥주사보다 투여 시간이 짧고 간편하다.
제형특허: 약물 자체가 아니라 투여 방식·조성 등 제형 기술에 부여되는 특허권을 말한다.
드럭 딜리버리 플랫폼: 약물을 체내에 효율적으로 전달하기 위해 개발된 기술 기반 플랫폼을 가리킨다.
벤처 투자(VC funding): 초기 단계 바이오 기업이 임상 개발 자금을 조달하기 위해 벤처캐피털로부터 받는 지분투자를 뜻한다.

대형 제약사의 블록버스터 항암제는 특허 만료를 앞두고 투여 방식을 바꾸는 등 제품 수명을 연장하는 전략을 흔히 사용하며, 이 과정에서 핵심 전달 기술을 보유한 특허권자와 법적 분쟁이 벌어지는 경우가 많다. 유럽은 국가별로 특허 소송 결과가 다르게 적용될 수 있어, 여러 국가에서 동시에 소송이 진행되는 구조를 갖는다. 한편 바이오텍 업계에서는 임상 단계 진입을 앞둔 신생 기업들이 자금을 확보하기 위해 벤처캐피털 투자를 유치하는 일이 통상적으로 이뤄진다.

Why it matters제형 특허를 둘러싼 분쟁은 오리지널 의약품의 시장 독점 기간과 경쟁 구도에 직접 영향을 미치는 사안으로, 업계 전반의 특허 전략에 참고 사례가 된다.

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