에스엠티바이오, 담도암 NK세포치료제 내년 임상종료 후 조건부허가 신청 목표

NK세포치료제

자연살해세포를 이용해 암세포를 직접 공격하도록 유도하는 세포 기반 치료제

동종세포치료제

환자 본인이 아닌 건강한 공여자의 세포를 가공해 만드는 치료제

병용요법

두 가지 이상의 약물을 함께 투여해 치료 효과를 높이려는 치료 방식

조건부 품목허가

임상적 유효성이 예상되는 의약품에 대해 일부 자료를 추후 제출하는 조건으로 먼저 승인하는 제도

담도암은 치료 옵션이 제한적인 난치암 중 하나로 꼽히며, 기존 항암제 단독 요법의 한계를 보완하기 위해 면역관문억제제와 세포치료제를 병행하는 연구가 다양하게 이뤄지고 있다. 세포치료제는 제조 공정이 까다롭고 대량 생산과 품질 균일성 확보가 어려워 상용화까지 오랜 개발 기간이 소요되는 경우가 많다. 국내에서는 희귀·난치질환 치료제에 대해 임상 데이터가 충분히 축적되지 않아도 조건부로 먼저 시장 진입을 허용하는 제도가 운영되고 있다.

Why it matters세포치료제와 면역항암제의 병용 전략은 난치암 치료 영역을 넓히는 방법으로 업계에서 주목받는 접근 중 하나다.