글로벌 시험·인증기관 티유브이슈드가 소화기내시경 AI 기업 아이넥스코퍼레이션의 대장내시경 진단 보조 소프트웨어 'ENAD CADx'에 대해 유럽 의료기기 규정(MDR) 적합성 평가를 완료하고 인증서를 수여했다. 아이넥스에 따르면 국내 AI 대장내시경 진단 보조 소프트웨어가 CE MDR 인증을 획득한 것은 이번이 처음이며, 이를 통해 유럽 시장 진출을 위한 규제 기반을 확보했다는 설명이다.
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