GC녹십자가 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 이 과제는 mRNA 백신 제조 전 공정의 변동성을 AI로 관리하고 품질을 실시간 예측하는 시스템 개발을 목표로 한다. 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여하며, 사업은 2026년부터 2030년까지 4년 6개월간 진행된다. 참여 기관들은 화순 바이오특화단지를 중심으로 연구를 수행할 예정이다.
큐픽스 바이오 해설
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- mRNA 백신
- 병원체 단백질을 만드는 유전정보를 전달해 체내 면역반응을 유도하는 방식의 백신이다.
- 제조변동성
- 동일 공정에서도 원료·환경·설비 조건에 따라 생산물 특성이 달라지는 현상을 뜻한다.
- 국가연구개발과제
- 정부 부처나 산하기관이 예산을 지원해 특정 목표의 기술개발을 수행하도록 하는 사업 형태다.
- 지능형 품질관리시스템
- 데이터 분석 및 인공지능 기법으로 제조 공정 중 품질 상태를 예측·관리하는 시스템을 의미한다.
바이오의약품, 특히 mRNA 백신은 원료와 공정 조건에 민감해 배치마다 품질 편차가 발생하기 쉬워 이를 통제하는 기술이 산업 경쟁력의 핵심 요소로 여겨진다. 정부는 백신 등 첨단 바이오 분야 제조 기술 자립을 위해 산학연 공동연구를 지원하는 국가연구개발과제를 운영하며, 기업이 주관연구기관으로 대학·지역기관과 컨소시엄을 구성하는 방식이 일반적이다. 최근에는 제조 데이터를 인공지능으로 분석해 공정 이상을 사전에 감지하고 품질을 실시간 예측하려는 시도가 제약·바이오 제조 전반으로 확산되고 있다.
Why it matters제조 공정의 변동성을 줄이고 품질을 예측하는 기술은 백신 등 바이오의약품의 안정적 공급과 규제 대응력을 좌우하는 요소로 여겨진다.
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- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
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