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GC녹십자 코로나19 mRNA 백신 'GC4006A' 임상 2상 IND 승인

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GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상 2상은 만 19세 이상 85세 이하 성인 및 고령자를 대상으로 기허가 활성대조군과 직접 비교하여 최적 용량과 면역원성 프로파일을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작하고 2027년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.

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이 기사에 등장한 기업Companies

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GC녹십자006280
주관 임상
83
진행 중
12
FDA 승인
0

해당 기업의 최근 공시DART 원문

  • GC녹십자 단일판매ㆍ공급계약체결DART ↗
  • GC녹십자 [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결DART ↗
  • GC녹십자 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)DART ↗
  • GC녹십자 투자판단관련주요경영사항DART ↗
  • GC녹십자 반기보고서 (2026.06)DART ↗

기술 배경Technology

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mRNA·유전자백신성장

유전정보(mRNA)를 전달해 체내에서 원하는 단백질을 만들게 하는 플랫폼. 코로나 백신으로 대규모 검증됐다.

Outlook 개인 맞춤형 암 백신과 단백질 대체치료로 확장. 전달 기술(LNP)과 안정성 개선이 초점.

백신성숙

감염병·암을 예방·치료하는 백신. mRNA 등 새 플랫폼으로 개발 속도가 빨라졌다.

Outlook 개인 맞춤형·치료용 백신과 범용(broad) 백신으로 영역 확장.

관련 임상Trials

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