주관 임상 단계 분포Pipeline
공시DART 원문
- 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))DART ↗
- 주요사항보고서(자기주식취득결정)DART ↗
- 투자판단관련주요경영사항 (반감기 연장 기술이 적용된 장기 지속형 항APRIL 항체 Licensein 계약 체결)DART ↗
- 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 한국 임상 3상 시험계획 승인)DART ↗
- 주요사항보고서(자기주식취득결정)DART ↗
- 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 미국 임상 3상 시험계획 승인)DART ↗
- 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청 승인(Part1&2))DART ↗
- 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청 승인)DART ↗
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전체 →정책이벤트2026-10-26
제약바이오 경력채용: 신풍제약·휴메딕스·셀트리온제약 등 7개사
히트뉴스가 2026년 10월 26일 기준 제약바이오 업계 경력채용 현황을 정리해 전했다. 신풍제약은 사업개발 직군을 11월 8일까지 모집하며 해외 제품 라이선스 인 및 기술 동향 분석 업무를 담당하고 학사 이상, 경력 2~9년을 요구한다. 휴메딕스는 마케팅PM을 11월 30일까지 채용하며 브랜드 기획과 신제품 론칭 전략 수립 업무를 맡기고 경력 5년 이상을 조건으로 한다. 셀트리온제약은 밸리데이션 직무를 11월 2일까지 모집하며 주사제 및 케미컬 의약품 관련 장비 적격성 평가 업무를 담당하고 경력 3년 이상을 요구한다. 뉴로핏은 사업개발 직군을 11월 22일까지 모집하며 영상의료기기 관련 파트너 발굴 업무를 담당하고 석사 학위와 경력 8년 이상을 요구한다. 오스템임플란트는 인허가 직군을 11월 8일까지 모집하며 국내외 의료기기 인허가 및 사후관리 업무를 담당한다. 디티앤씨알오는 MW(임상연구) 직군을 11월 22일까지 모집하며 임상시험 및 시판 후 연구 업무를 담당하고 석사 학위를 요구한다. 경진제약은 QA 직군을 11월 22일까지 모집하며 GMP 품질시스템 운영 및 제품품질평가 업무를 담당한다.
산업투자2026-10-23
셀트리온, '옴리클로'로 일본 알레르기 치료제 시장 공략
셀트리온이 바이오시밀러 '옴리클로'를 내세워 일본 알레르기질환 치료제 시장 진입을 추진하고 있다. 오리지널 제품보다 낮은 약가를 통해 중증 화분증 환자의 처방 전환과 신규 처방 확대를 노리는 전략이다. 내년 일본 화분증 시즌에 맞춰 의료기관 대상 제품 채택과 교육, 공급 체계를 준비 중이며, 이후 천식·두드러기 등으로 적응증을 확대해 판매 기반을 넓힐 계획이다. 기존 바이오시밀러 사업에서 쌓은 일본 내 유통망을 활용해 초기 처방 확보에 나설 것으로 전해졌다.
모달리티기술2026-10-14
지투지바이오, PODD 2026서 항체 고농축 SC 플랫폼 공개
지투지바이오는 10월 29~30일 열리는 약물전달기술 행사 PODD 2026에서 신규 피하주사(SC) 플랫폼 '이노바이오램프'를 처음으로 외부에 알린다. 이 기술은 회사가 기존에 운영해 온 장기지속형 주사제 플랫폼 '이노램프'의 생산 경험을 바탕으로 항체 의약품용으로 확장 개발한 것이다. 지투지바이오는 지난 7월 셀트리온과 이 기술 관련 공동연구 MOU를 체결한 바 있다. 항체 의약품은 분자량이 크고 투여량이 많아 적은 부피에 고농도로 담아내기 어려운데, 이노바이오램프는 이러한 제형 한계를 보완하기 위해 설계됐다는 것이 회사 측 설명이다. 회사는 이번 플랫폼을 단일클론항체 외에도 이중항체, ADC, Fc융합단백질 등 여러 모달리티로 확장 적용해 글로벌 제약사들의 제형 전환 수요에 대응하려는 전략을 밝혔다. 이희용 대표는 미립구 제형 기술과 대량생산 역량을 기반으로 해외 기업들과의 협력을 추진하겠다는 입장을 전했다.
산업투자2026-10-13
셀트리온, 세계알레르기학회서 '옴리클로' 알리며 일본 시장 공략
셀트리온이 오는 15일부터 18일까지 일본 교토에서 열리는 세계알레르기학회(WAC 2026)에 참가해 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로(CT-P39)'를 소개한다. 이번 학회는 세계알레르기기구(WAO), 일본알레르기학회(JSA), 아시아태평양 소아알레르기·호흡기·면역학회(APAPARI)가 공동 주최하는 행사로, 전 세계 알레르기·면역 분야 전문가 약 7000명이 참석할 예정이다. 셀트리온은 이 자리를 통해 일본 의료진을 대상으로 옴리클로에 대한 인지도를 높이고 현지 시장 진입을 확대하려는 전략을 펴고 있다.
산업투자2026-10-01
셀트리온, 비EU5 유럽서 신규 바이오시밀러 입찰 수주 확대
셀트리온이 앱토즈마, 옴리클로, 오센벨트 등 신규 바이오시밀러 제품군에서 노르웨이, 네덜란드, 덴마크 등 유럽 국가 입찰 수주를 늘리고 있다고 밝혔다. 기존에 주력하던 독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스 등 EU5 시장을 넘어 북유럽과 네덜란드 등 비EU5 지역으로 공급망을 확대하는 모습이다. 회사는 기존 바이오시밀러 직판망을 활용해 신규 제품의 현지 입찰 참여를 늘려가고 있다.
산업투자2026-09-29
셀트리온, CPHI 2026서 신약·CDMO·공급망 파트너링 확대
셀트리온이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 CPHI 2026에 참가해 파트너링 활동을 확대한다고 29일 밝혔다. 이번 참가는 기존 바이오시밀러 중심 사업을 넘어 신약 파이프라인과 CDMO 사업 기회를 알리는 데 초점을 맞춘다. 회사는 단독 부스를 마련해 신약, CDMO, 글로벌 공급망 분야에서 협력 논의를 진행할 계획이다.
FDA 승인openFDA
최근 상태 변경Status
- 모집 중모집 중단 (진행 중)NCT06952478
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT07533539
- 모집 중단 (진행 중)완료NCT07367958
진행 중인 임상Active
전체 →- 단계 미표기모집 중협력· Ulcerative Colitis (UC)
Zymfentra (Infliximab-dyyb) REal World Cohort STudy
- 단계 미표기모집 중· Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
ROLL'YN-OMA: an Observational Study in Patients Treated by Omlyclo®, an Omalizumab Biosimilar
- 1상모집 중단 (진행 중)· Healthy Participants
Study to Compare Pharmacokinetics and Safety of CT-P52 and US-licensed Taltz in Healthy Subjects
- 3상모집 중단 (진행 중)· Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
A Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
- 해당없음모집 중협력· Crohn Disease (CD)
TIDHI Mental Health in IBD Patients Study
- 3상모집 중· T2DM
Efficacy and Safety of Add-On Therapy With Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes on a Background of Alogliptin and Metformin
- 3상모집 중단 (진행 중)· Plaque Psoriasis
A Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P55 and Cosentyx in Patients With Moderate to Severe Psoriasis
- 단계 미표기모집 중· Crohn Disease
ROLL'YN-UST: an Observational Study in Patients Treated by Steqeyma®, an Ustekinumab Biosimilar
- 3상모집 중단 (진행 중)· Non Squamous Non Small Cell Lung Cancer
A Study to Compare Effects and Safety of CT-P51 and Keytruda in Patients With Previously Untreated Metastatic Lung Cancer
- 4상모집 중협력· Type 2 Diabetes
Pioglitazone and Empagliflozin for Fatty Liver Disease in Type 2 Diabetes
- 해당없음모집 중협력· Type 2 Diabetes
A Registry-based Randomized Controlled Trial in Type 2 Diabetes With Cardiovascular Risk Factors (REMATCH)
- 4상모집 중협력· Inflammatory Bowel Diseases
Subcutaneous Infliximab After A Previous Intravenous Dose Optimization
- 3상모집 중· Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
A Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of CT-P53 and Ocrevus in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
- 단계 미표기모집 중단 (진행 중)· Rheumatoid Arthritis
A Study to Evaluate the Safety of Remsima® SC in the Treatment of RA, AS, PsA and Ps
- 3상모집 중협력· Inflammatory Disease
InDuctIon TREatment with SubCuTaneous Infliximab for Crohn's Disease
- 2상모집 중협력· Primary CNS Lymphoma
Study of Lenalidomide/Rituximab Maintenance for Transplantation Ineligible Patients With PCNSL.
- 2상모집 중단 (진행 중)협력· Marginal Zone Lymphoma
Copanlisib and Rituximab in Marginal Zone Lymphoma Patients
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