Clinical Trial · NCT05909761
임신 중 UPLIZNA®에 노출된 신경척수염 시신경염 스펙트럼 장애(NMOSD) 여성의 관찰 안전성 연구
Observational Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® During Pregnancy
Study Summary
이는 임신 중 UPLIZNA에 노출된 여성 참여자를 모니터링하기 위한 관찰 연구입니다. 본 연구는 임신 중 또는 임신 전 6개월 이내에 UPLIZNA에 노출된 NMOSD 여성 참여자의 임신에 대한 자발적 보고를 필요로 합니다. 임신 관련 데이터, 잠재적 교란 요인 및 임신 결과와 관련된 정보가 수집될 것입니다. 외래 방문 일정 및 모든 치료 요법은 치료 의료 제공자가 결정할 것입니다. 본 연구의 기간은 최소 10년입니다.
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This is an observational study to monitor female participants exposed to UPLIZNA during pregnancy. This study requires voluntary reporting of pregnancies in female participants with NMOSD exposed to UPLIZNA during pregnancy or within 6 months preceding conception. Pregnancy-related data, potential confounding factors and information related to pregnancy outcome will be collected. The schedule of office visits and all treatment regimens will be determined by the treating healthcare provider. Duration of the study is 10 years, at minimum.
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