Clinical Trial · NCT06774027
유방암의 1차 및 2차 치료제로서의 ADC에 대한 전향적 등록 연구
Prospective Registry of ADC as First- and Second-line Treatment for Breast Cancer
Study Summary
항체-약물 접합체(ADC)는 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC) 및 호르몬 수용체 양성/HER2 음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암(MBC) 환자들을 대상으로 한 3상 임상시험에서 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)에서 상당한 개선을 보였으며, 효과적인 새로운 치료 전략을 제시합니다. ADC 약물의 임상적 사용 결정을 촉발하는 여러 미해결 문제들이 있습니다. 이는 일상 진료의 일부로 FDA 승인 항체-약물 접합체(ADC)로 치료를 받고 있는 전이성 유방암(mBC) 환자들을 대상으로 한 전향적 다기관 관찰 연구이며, 일상 진료의 일부로서 ADC 치료의 영향을 평가하기 위해 실제 세계 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
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Antibody-drug conjugates (ADCs) have demonstrated substantial improvement in progression free survival (PFS) and overall survival (OS) in phase III clinical trials in patients with metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) and hormone receptor positive/HER2 negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (MBC), offering an effective new treatment strategy. Several outstanding questions drive the decision to use ADC drugs clinically. This is a prospective, multi-site observational study of patients with metastatic breast cancer (mBC) who are being treated with FDA-approved antibody drug conjugates (ADCs) as part of routine care and aims to collect real-world data to evaluate the impact of ADC treatment as part of routine care.
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