Clinical Trial · NCT07029776

고위험 다발성 골수종에 대한 다중 표적 면역요법(Multi-Immune HR)

2상모집 예정

MMulti-Immune HR; Multi-Target Immunotherapy for High-Risk Multiple Myeloma

Study Summary

본 연구의 목적은 고위험 다발성 골수종(MM) 환자에서 서로 다른 시점에서 teclistamab와 talquetamab를 사용하는 것이 생존을 개선하는지 학습하는 것입니다. 본 연구의 치료는 유도 화학요법 및 줄기세포 채집, 면역요법 1 화학요법 및 면역요법 2 화학요법으로 구성됩니다. 검사 결과 최소 잔존 질환(MRD) 양성(골수 검사에서 여전히 골수종 세포가 존재함)인 참가자의 경우, 멜팔란 기반 줄기세포 이식이 시행됩니다. 검사 결과 MRD 음성인 참가자의 경우, 줄기세포 이식은 시행되지 않습니다. 모든 참가자는 면역요법 3 화학요법, 면역요법 4 화학요법 및 유지 치료를 받을 것입니다.

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The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM). The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

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