Clinical Trial · NCT07181941

재발, 불응성, 또는 삼중 클래스 재발/불응성 다발성 골수종 치료에서 반응기반 Linvoseltamab 용량 감소

1/2상모집 중

Response-Based Dose Reduction of Linvoseltamab in the Treatment of Relapsed, Refractory, or Triple-Class Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Study Summary

이 1/2상 임상시험은 개선 기간 후 재발한(재발) 다발성 골수종, 치료에 반응하지 않는(불응성) 다발성 골수종, 또는 프로테아솜 억제제, 면역조절제, 단클론항체를 포함한 세 가지 치료제 클래스에 내성인(삼중 클래스 재발/불응성) 다발성 골수종 환자의 치료에서 조기 반응기반 linvoseltamab 용량 감소의 안전성 및 타당성을 평가합니다. Linvoseltamab은 이중특이성 항체입니다. 투여 시 linvoseltamab은 암세포의 BCMA 단백질과 T세포(면역세포의 한 종류)의 CD3 단백질에 결합합니다. 이는 T세포를 자극하여 암세포를 죽이도록 하는 면역 반응을 생성합니다. Linvoseltamab의 최적 용량 일정은 아직 결정되지 않았습니다. Linvoseltamab의 용량을 감소시키면 장기 질병 결과를 유지하면서 치료 관련 부작용을 감소시킬 수 있습니다.

원문 보기

This phase I/II trial evaluates the safety and feasibility of early, response-based dose reduction of linvoseltamab in the treatment of patients multiple myeloma that has come back after a period of improvement (relapsed), that does not respond to treatment (refractory), or that is resistant to three classes of therapeutic agents, including proteasome inhibitors, immunomodulatory agents, and monoclonal antibodies (triple-class relapsed/refractory). Linvoseltamab is a bispecific antibody. Upon administration, linvoseltamab binds to the BCMA protein on cancer cells and the CD3 protein on T cells (a type of immune cell). This generates an immune response that stimulates the T cells to kill the cancer cells. Optimal dosing schedules of linvoseltamab have not yet been determined. Reducing the dosage of linvoseltamab may reduce treatment-related side effects while maintaining long-term disease outcomes.

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