Clinical Trial · NCT07207148
오크렐리주맙과 GLP-1 작용제로 치료받는 다발성경화증 환자
People With Multiple Sclerosis Treated With Ocrelizumab and GLP-1 Agonists
Study Summary
주요 결과 지표는 임상 평가를 기반으로 하며, 있음 또는 없음으로 이분화된 PIRA(재발 활동과 무관한 진행)입니다. 목표 1의 경우, 코호트, 환자 유래 장애 상태(PDDS) 점수 및 보행 점수(자가보고)가 주요 관심 종료점입니다. 목표 2의 경우, 임상시험에서 PIRA는 GLP-1 시작 전과 연구 종료 시(72주)에 측정됩니다. ORATORIO13 시험과 유사한 EDSS 점수, 25피트 시간 보행, 9홀 핀 테스트 및 SDMT 점수를 포함하는 장애의 복합 점수가 구성될 것입니다.
원문 보기
The primary outcome measure is PIRA (progression independent of relapse activity), based primarily on clinical assessment, dichotomized as present or not. For Aim 1, the cohort, patient-derived disability status (PDDS) score, and ambulation score (self-reported) will be the primary endpoints of interest. For Aim 2, the clinical trial, PIRA will be measured pre-GLP-1 start and at study end (week 72). A composite score of disability, similar to the ORATORIO13 trial will be constructed including EDSS score, 25-foot timed walk, 9-hole peg test, and SDMT score.
큐픽스 바이오가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.