Clinical Trial · NCT07223190
신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
A Study Evaluating Subcutaneous Versus Intravenous Blinatumomab in Newly Diagnosed Adults With B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia
Study Summary
본 임상시험의 주요 목표는 화학요법과 함께 투여되는 피하 블리나투모맙(Arm B)이 화학요법과 함께 투여되는 지속적 정맥 주입 블리나투모맙(Arm A)에 비해 유도 치료 후 완전 관해(CR) 또는 말초혈구회복 불완전 완전 관해(CRi) 상태인 필라델피아 염색체 음성 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병(B-ALL)의 새로 진단받은 참여자에서 전체 생존율(OS)에 대해 비열등함을 입증하는 것입니다.
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The main objective of this trial is to demonstrate that subcutaneous (SC) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm B) is non-inferior to continuous intravenous infusion (cIV) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm A) in overall survival (OS) in newly diagnosed participants with Philadelphia chromosome (Ph) negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are in complete remission (CR) or CR with incomplete peripheral count recovery (CRi) after induction.
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