Clinical Trial · NCT07268053

재발성 4등급 신경교종 및 뇌 전이 환자를 대상으로 한 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC) GSK5764227의 0/1단계 임상시험

초기 1상모집 중

A Phase 0/1 Clinical Trial With an Expansion Phase of GSK5764227, a B7-H3-Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), in Patients With Recurrent Grade 4 Glioma and Patients With Brain Metastases

Study Summary

이는 약 15명의 참여자, 즉 재발성 WHO 4등급 신경교종(rGBM) 9명과 뇌 전이 6명을 등록하는 공개 표지 0/1단계 연구로, GSK5757810 페이로드를 가진 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 리스부타투그 레제테칸(GSK5764227)이라는 임상 약물을 받게 됩니다. 이 임상시험은 0단계 성분(A팔과 B팔로 세분화)과 확대 1단계 성분으로 구성됩니다. 0단계에서 양의 약동학(PK) 반응을 보이는 종양을 가진 참여자는 확대 단계에 등록되어 리스부타투그 레제테칸의 치료 용량을 받을 자격이 있습니다.

원문 보기

This will be an open-label Phase 0/1 study that will enroll approximately 15 participants, 9 participants with recurrent WHO Grade 4 glioma (rGBM) and 6 participants with brain metastases, who will receive the investigational drug risvutatug rezetecan (GSK5764227), a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with the GSK5757810 payload. The trial will consist of a Phase 0 component (subdivided into Arms A and B) and an Expansion Phase 1 component. Participants with tumors demonstrating a positive pharmacokinetic (PK) response in the Phase 0 component will be eligible to enroll in the Expansion Phase to receive therapeutic dosing of risvutatug rezetecan.

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