Clinical Trial · NCT07307235

경구 약제를 사용 중인 조절되지 않는 2형 당뇨병을 가진 중국 성인 실제 임상 집단에서 iGlarLixi와 표준 치료의 효능 및 안전성

4상모집 중

Efficacy and Safety of iGlarLixi Versus Standard of Care in a Real-world Adult China Population With Uncontrolled Type 2 Diabetes on Oral Agents

Study Summary

이 연구는 전향적, 공개 표지, 다기관, 병렬 그룹, 양성 대조 및 실용적 무작위 임상시험(pRCT)입니다. 이 연구는 실제 임상 진료 환경에서 1~3가지 경구 약제를 사용하고 있는 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 iGlarLixi와 표준 치료의 효능 및 안전성을 비교합니다. 중국의 약 40개 연구 센터에서 총 1,316명의 대상자가 다음 두 치료군 중 하나에 1:1 비율로 무작위 배정될 것입니다: 1군: 혈당 조절을 위한 iGlarLixi; 및 2군: 당뇨병 표준 치료(기저 인슐린 또는 혼합 인슐린, GLP-1RA 함유 약물 제외). 두 그룹 간 중재 방법의 실질적인 차이를 고려하여, 이 연구는 공개 표지 접근법으로 비맹검 설계입니다.

원문 보기

This study is a prospective, open-label, multicenter, parallel-group, positive-controlled, and pragmatic randomized clinical trial (pRCT). It will compare the efficacy and safety of iGlarLixi versus standard of care in adult T2DM patients with poor glycemic control, who are using 1 to 3 OADs in a real-world clinical practice setting. A total of 1,316 subjects from approximately 40 research centers in China will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: Group 1: iGlarLixi for blood glucose control; and Group 2: Standard of care for diabetes (basal insulin or premixed insulin, excluding any GLP-1RA-containing drugs). Considering the substantial difference in intervention methods between the two groups, the study is designed as non-blinded with an open-label approach.

큐픽스 바이오가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.