Clinical Trial · NCT07339163

재발성 호흡기 유두종증이 있는 성인의 수술 간격에 대한 가다실9 백신 부스터 주사의 효과

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Efficacy of Booster Injection With Gardasil-9 Vaccine on Intersurgical Interval* for Adults With Recurrent Respiratory Papillomatosis*

Study Summary

본 연구는 "재발성 호흡기 유두종증(RRP) 성인 환자의 수술 간격(ISI)에 대한 가다실9 백신 부스터 주사의 효과"를 제목으로 합니다. 재발성 호흡기 유두종증(RRP)은 인유두종바이러스(HPV) 매개 질환으로 기도소화기계에 재발하는 양성 유두종이 발생합니다. 치료의 기초는 수술적 제거이며, 때로는 시도포비르 및 베바시주맙과 같은 보조 치료가 사용됩니다. 그러나 치료에도 불구하고 공격적인 질병 재발로 고통받는 환자군이 존재합니다. 여러 연구에서 가다실 백신 접종 후 수술 간격(ISI) 증가라는 형태의 치료 효과를 입증했습니다. 미접종 RRP 환자의 경우 보조 백신이 RRP 재발을 감소시키고 질병 재발의 시간 경과를 개선했으나, 이전에 가다실3 백신 3회 접종 시리즈를 완료한 성인 환자 중 지속성 RRP로 고통받는 임상 환자군이 존재합니다. 또한 최근 연구는 더 긴 시간 경과에서 수술 간격에 대한 가다실 백신의 감소 효과를 시사합니다. 따라서 본 연구진은 이전에 3회차 백신 접종을 완료한 18세 이상 성인 환자에게 가다실9(재조합 인유두종바이러스 9가 백신) 0.5mL 현탁액 일회 "부스터" 용량을 투여할 것을 제안합니다.

원문 보기

The investigators propose the study titled "Efficacy of booster injection with Gardasil-9 vaccine on intersurgical interval (ISI) for adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP)". Recurrent respiratory papillomatosis (RRP) is a human papilloma virus (HPV) mediated disease of recurrent benign papillomas within the aerodigestive tract. While the foundation of treatment remains surgical debulking and occasionally adjuvant therapies such as cidofovir and bevacizumab, there remains a population of patients suffering from aggressive disease recurrence despite treatment. Multiple studies have demonstrated treatment benefit in the form of an increase in intersurgical interval (ISI), following Gardasil vaccination. While adjuvant vaccination has favorably reduced recurrence of RRP and improved time course of disease recurrence for previously unvaccinated RRP patients, there remains a clinical population of adult patients suffering from persistent RRP that have previously undergone the Gardasil 3-vaccine series. Additionally, recent studies suggest a waning effect of Gardasil vaccination on ISI at longer time points. Therefore, the investigators propose administering GARDASIL®9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant) 0.5-mL suspension for injection as a one-time "booster" dose to adult patients \>18 years of age, who have previously completed the 3-course vaccination series.

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