Clinical Trial · NCT07415551
H1-항히스타민제로 불충분하게 조절되는 만성 자발성 두드러기가 있는 성인 환자를 대상으로 한 레시거셉트의 제2상 연구
Phase 2 Study of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines
Study Summary
본 연구는 약 150명의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자에서 레시거셉트의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 오말리주맙으로 이전에 치료받은 환자를 포함하여 H1-항히스타민제에 부적절한 반응을 보이는 참가자를 등록함으로써, 본 연구는 레시거셉트의 임상적 유용성에 대한 근거를 제공하고 목표 참가자 집단에서 그 이익-위험 프로필을 추가로 특성화할 것으로 예상됩니다.
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This study aims to evaluate the efficacy and safety of lesigercept in approximately 150 participants with CSU. By enrolling participants with an inadequate response to H1-antihistamines, including those previously treated with omalizumab, this study is expected to provide evidence for the clinical utility of lesigercept and to further characterize its benefit-risk profile in the target participant population.
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