Clinical Trial · NCT07474558

신규 항체-약물 복합체 사용 환자의 탈모 예방을 위한 두피 냉각

2상모집 예정

SCALp Cooling for pReventing aLopecia With nEw anTibody-drug Conjugates

Study Summary

본 중재 연구의 목적은 Paxman 두피냉각시스템을 이용한 두피냉각이 항체-약물 복합체(ADC)를 받는 진행성 고형암 환자에서 탈모의 정도와 심각도를 감소시키는지 판단하는 것입니다. 주요 평가 내용은 트라스투주맙 데룩스테칸, 사시투주맙 고비테칸, 또는 다토포타맙 데룩스테칸을 받는 진행성/전이성 고형암 환자에서 두피냉각이 화학치료유도탈모를 감소시키는 효과를 맹검된 중앙 피부과 검토를 통해 평가하는 것입니다. 연구자들은 실험군(ADC 치료 + 두피냉각)과 대조군(ADC만)을 비교합니다. 두피냉각은 ADC 치료의 각 날에 주입 전, 중, 후에 시행됩니다.

원문 보기

The goal of this interventional study is to determine if scalp cooling (by the Paxman Scalp Cooling System) reduces the extent and severity of alopecia in participants with advanced solid tumours receiving ADC. The main question it aims to evaluate the efficacy of scalp cooling in reducing chemotherapy-induced alopecia in participants with advanced/metastatic solid tumours receiving antibody-drug conjugates (trastuzumab-deruxtecan, sacituzumab-govitecan, or datopotamab-deruxtecan), as assessed by blinded central dermatological review. Researchers will compare the experimental arm (ADC treatment + scalp cooling) with the control arm (ADC only). Scalp cooling will be done each day of ADC treatment : before, during and post-infusions of their ADC treatment.

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