Clinical Trial · NCT07513376
V940-014: 완전절제 고위험 1기 비소세포폐암 대상 Intismeran 보조요법 임상시험
A Clinical Trial of Adjuvant Intismeran (V940) With or Without Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) in High-Risk Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (V940-014)
Study Summary
연구진들은 수술로 제거된 고위험 국소화 비소세포폐암(NSCLC)의 새로운 치료법을 찾고 있습니다. 고위험 국소화 NSCLC 환자들은 보통 수술로 치료합니다. 연구진들은 참여자들이 수술 후 NSCLC가 재발하는 것을 방지하기 위해 1가지 또는 2가지 시험 치료법을 받을 수 있는지를 알고 싶어 합니다. 한 가지 시험 약물은 intismeran(V940/mRNA-4157이라고도 함)이고, 다른 하나는 피하 pembrolizumab(SC pembrolizumab 및 MK-3475A라고도 함)입니다. Intismeran은 개인의 면역계가 자신의 암을 공격하도록 하기 위해 설계되었습니다. SC pembrolizumab은 면역계가 암과 싸우도록 돕는 면역요법 치료입니다. 본 임상시험의 주된 목적은 완전히 절제된 고위험 1기 NSCLC 환자에서 SC pembrolizumab 및 berahyaluronidase alfa(MK-3475A)와 병용한 보조 intismeran autogene(V940) 또는 intismeran 단독 요법이 위약과 비교하여 무병생존(DFS)을 개선하는지를 평가하는 것입니다.
원문 보기
Researchers are looking for new ways to treat high-risk, localized non-small cell lung cancer (NSCLC) that has been removed with surgery. People with high-risk, localized NSCLC are often treated with surgery. Researchers want to learn if participants can receive 1 or 2 trial treatments to help prevent NSCLC from coming back after surgery. One trial medicine is intismeran (also called V940/mRNA-4157) and the other is subcutaneous pembrolizumab (also called SC pembrolizumab and MK-3475A). Intismeran is designed to help a person's immune system attack their specific cancer. SC pembrolizumab is an immunotherapy treatment which helps the immune system fight cancer. The main purpose of this study is to evaluate whether adjuvant intismeran autogene (V940) in combination with SC pembrolizumab and berahyaluronidase alfa (MK-3475A) or intismeran monotherapy improves disease-free survival (DFS) compared with placebo in participants with completely resected high-risk Stage I NSCLC.
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