Clinical Trial · NCT07713602
코아르템® 베이비 분산정제의 체중 2~5kg 미만 소아 비중증 말라리아 환자 안전성 및 임상 반응 평가 연구
4상모집 예정
Study to Assess Safety and Clinical Responses With Coartem® Baby Dispersible Tablets in Paediatric Patients Weighing 2 to <5 kg With Uncomplicated Malaria
Study Summary
본 연구는 실제 임상 환경 하에서 코아르템® 베이비(아르테메터/루메팬트린 5mg/60mg)의 안전성 및 임상 결과를 추가로 평가하기 위해 진행되고 있습니다. 평가 대상은 체중 ≥2kg 미만 5kg의 신생아 및 영유아로 열대열원충 또는 혼합 감염으로 인한 비중증 말라리아를 보유한 환자들입니다.
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This study is being conducted to further evaluate the safety and clinical outcomes of Coartem® Baby (artemether/lumefantrine 5 mg/60 mg) in neonates and infants weighing ≥2 kg to \<5 kg with uncomplicated malaria due to Plasmodium falciparum or mixed infections under real-world conditions.
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