Clinical Trial · NCT07782450
자가면역질환 환자에서 PF-08154225 약물에 관한 연구
A Study to Learn About a Medicine Called PF-08154225 in Participants With Autoimmune Diseases
Study Summary
본 연구의 목적은 자가면역질환의 잠재적 치료를 위한 PF-08154225라는 연구 약물의 안전성과 효과를 알아보는 것입니다. 자가면역질환은 사람의 면역계가 실수로 건강한 세포를 공격하게 하는 질환입니다. 본 연구는 특히 전신성 홍반성 낭창(SLE), 류마티스관절염(RA), 특발성 염증성 근염(IIM) 또는 전신성 경화증(SSc)이라 불리는 자가면역질환을 살펴봅니다. 본 연구는 3개 부분으로 나뉩니다: 파트 1a, 파트 1b 및 파트 2. 파트 1a와 1b는 전신성 홍반성 낭창(SLE) 또는 류마티스관절염 환자를 찾고 있으며, 파트 2는 특발성 염증성 근염(IIM) 또는 전신성 경화증(SSc) 환자도 포함합니다. 참여자는 연구의 한 부분에만 참여할 수 있습니다. 본 연구의 모든 참여자는 연구 클리닉에서 PF-08154225를 받을 것입니다. 파트 1a에서는 참여자가 PF-08154225를 1회 투여 받은 후 16주 이상 동안 정기적인 방문을 통해 연구 클리닉에서 관찰될 것입니다. 파트 1b에서 참여자는 PF-08154225를 여러 번 투여 받은 후 파트 1a와 유사한 방식으로 24주 이상 동안 모니터링될 것입니다. 파트 2에서 참여자는 PF-08154225를 여러 번 투여 받습니다. 마지막 주사 후 52주 이상 동안 안전성을 모니터링할 것입니다.
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The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medication called PF-08154225 for the potential treatment of autoimmune diseases. An autoimmune disease is a condition that makes a person's immune system attack its healthy cells by mistake. This study is particularly looking at autoimmune diseases called as Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Rheumatoid Arthritis (RA), Idiopathic Inflammatory Myositis (IIM) or Systemic Sclerosis (SSc). This study is divided into 3 parts: Part 1a, Part 1b and Part 2. Parts 1a and 1b are seeking participants with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Rheumatoid Arthritis and Part 2 with also Idiopathic Inflammatory Myositis (IIM) or Systemic Sclerosis (SSc). Participants can take part only in one part of the study. All participants in this study will receive PF-08154225 at the study clinic. In Part 1a participants will receive single administration of PF-08154225 after which they will be observed at the study clinic during regular visits through week 16 or longer. In Part 1b the participants will receive multiple administration of PF-08154225 after which they will be monitored in similar a manner as in Part 1a through week 24 or longer. In Part 2 participants will receive multiple administrations of PF-08154225. After the last injection they will be monitored for safety through week 52 or longer.
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