Clinical Trial · NCT07827573
ER 양성, HER2 음성 조기 유방암 환자의 기레데스트란트 치료 지속성, 내약성 및 환자 보고 결과 평가 연구
A Study to Learn How Well Participants With a Specific Type of Early Breast Cancer (ER-Positive, HER2-Negative) Tolerate and Stay on Treatment With Giredestrant and How They Feel During Treatment
Study Summary
본 연구의 목적은 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 조기 유방암(eBC)으로 치료받는 참가자들의 기레데스트란트 치료 순응도, 내약성 및 환자 보고 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 두 개의 코호트를 포함합니다. 코호트 A는 저위험, 중위험 또는 고위험 eBC를 가진 광범위한 초기 환자 집단으로 구성됩니다. 코호트 B는 중위험 또는 고위험 eBC를 가지고 있으며 사이클린 의존성 키나제 4 및 6 억제제(CDK4/6i)(아베마시클립 또는 리보시클립)와 내분비 치료의 보조 치료를 완료한 후 현재 기레데스트란트 단독 요법으로 전환한 환자들로 구성됩니다.
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The purpose of this study is to evaluate treatment adherence, tolerability, and patient-reported outcomes of participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer (eBC) who are treated with giredestrant. The study will have two cohorts. Cohort A will comprise a broad upfront patient population with low-, medium-, or high-risk eBC. Cohort B will comprise patients with medium- or high-risk eBC who have completed adjuvant treatment with cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6i) (abemaciclib or ribociclib) and endocrine therapy and who are now switching to giredestrant monotherapy.
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