Definium Therapeutics는 진행 중인 두 개의 대규모 임상시험 중 첫 번째 시험에서 자사의 LSD 기반 치료제가 범불안장애(GAD) 환자의 증상 개선에 통계적으로 유의한 효과를 나타냈다고 밝혔다. 해당 시험은 후기 단계(late-stage) 임상으로 보도됐으나, 구체적인 평가변수 수치나 이상반응 발생률 등 세부 데이터는 원문에 명시되지 않았다. 회사는 두 번째 임상시험 결과도 추가로 공개할 예정인 것으로 전해졌다.
큐픽스 바이오 해설
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- 범불안장애(GAD)
- 일상적 상황에 대한 과도하고 통제하기 어려운 걱정이 지속되는 정신건강 질환이다.
- 환각제 치료제(psychedelic therapy)
- LSD, 실로시빈 등 환각 유발 물질을 통제된 환경에서 치료 목적으로 투여하는 접근법을 말한다.
- 후기 임상시험
- 신약의 효능과 안전성을 대규모 환자군에서 확인해 규제기관 승인 여부를 판단하는 단계의 시험이다.
환각제 계열 물질을 정신질환 치료에 활용하려는 연구는 최근 몇 년간 여러 바이오 기업과 학계에서 활발히 진행되고 있다. LSD, 실로시빈 등은 과거 규제로 연구가 제한됐으나, 기존 항우울제·항불안제로 충분한 효과를 보지 못하는 환자군을 대상으로 새로운 작용 기전의 치료제로 재조명되고 있다. 이런 약물은 통상 두 건 이상의 대규모 무작위 대조시험을 거쳐야 규제기관에 승인을 신청할 수 있으며, 첫 시험 결과만으로는 전체 프로그램의 성패를 판단하기 어렵다.
Why it matters환각제 기반 치료제는 전통적 약물과 다른 작용 방식을 제시하며, 정신질환 치료제 개발의 새로운 축으로 주목받고 있는 분야다.
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