Clinical Trial · NCT07425639

ROLL'YN-OMA: 오말리주맙 바이오시밀러인 옴릭로®로 치료받는 환자들의 관찰 연구

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ROLL'YN-OMA: an Observational Study in Patients Treated by Omlyclo®, an Omalizumab Biosimilar

Study Summary

ROLL'YN-OMA는 표준 생물학적 치료를 받고 있으며 질병이 최소 3개월 이상 조절되거나 관해 상태에 있으며, 주치의가 환자와의 공유된 의료결정 프레임워크 내에서 독립적으로 옴릭로®로 전환하기로 결정한 환자들의 실제 임상 환경 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 바이오시밀러 투여 시작 12개월 후 이러한 조절 및/또는 임상적 관해의 유지를 평가하고, 6개월과 12개월 시점에서 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

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ROLL'YN-OMA is a real-world study in patients receiving standard biologic therapies who have been in control and/or remission of their disease for at least 3 months and whose physician has independently decided, within the framework of a shared medical decision, to switch them to OMLYCLO®. The primary objective of this study is to evaluate the maintenance of this control and/or clinical remission 12 months after initiation of the biosimilar, and subsequently, patient satisfaction at 6 and 12 months.

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