Clinical Trial · NCT07612293

STAGE-MTC 시험: 일측성 중앙 경부 림프절 절제술을 동반한 갑상선 엽절제술

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STAGE-MTC Trial Thyroid Lobectomy With Ipsilateral Central Neck Dissection

Study Summary

본 임상시험은 생식계열 RET(재배열 중 발단된 유전자) 돌연변이가 없는 산발성 수질갑상선암(MTC) 환자에서 갑상선 엽절제술과 일측성 중앙 경부 림프절 절제술의 치료 효과를 연구합니다. 현재 산발성 및 생식계열 RET 돌연변이 양성 MTC로서 갑상선에 국한된 경우는 전체 갑상선 절제(전갑상선절제술)와 양측 중앙 경부 림프절 절제술로 관리됩니다. 전갑상선절제술과 양측 중앙 경부 림프절 절제술은 합병증의 높은 위험성을 가지며, 전갑상선절제술은 환자가 평생 갑상선 호르몬 대체 요법을 받아야 하므로 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 산발성 MTC 환자는 남은 정상 갑상선 조직에서 MTC 발병의 높은 위험성을 보이지 않으며, 생식계열 RET 돌연변이 환자와 다르게 관리될 수 있습니다. 갑상선 엽절제술과 일측성 중앙 경부 림프절 절제술은 암에 영향을 받은 갑상선 엽만 제거하고 영향을 받은 경부 한쪽의 림프절 및 기타 조직을 제거하는 수술 절차입니다. 갑상선 엽절제술과 일측성 중앙 경부 림프절 절제술은 산발성 MTC를 치료하는 더 안전하고, 더 견디기 좋으며, 그리고/또는 더 효과적인 방법일 수 있습니다.

원문 보기

This clinical trial studies how well thyroid lobectomy with ipsilateral central neck dissection works to treat medullary thyroid cancer (MTC) in patients without a germline RET mutation (sporadic). Currently, sporadic and germline RET (rearranged during transfection) mutation positive MTCs that are limited to the thyroid are managed in the same way, complete surgical removal of the entire thyroid gland (total thyroidectomy) with surgical removal of lymph nodes and other tissues on both sides of the neck (bilateral central neck dissection). Total thyroidectomy and bilateral central neck dissection carry a high risk of complications, and total thyroidectomy requires patients to take lifelong thyroid hormone replacement therapy, which can impact quality of life. Research has shown that patients with sporadic MTC do not have a high risk of developing MTC in the remaining normal thyroid tissue and that they may be able to be managed differently than patients with germline RET mutations. Thyroid lobectomy with ipsilateral central neck dissection is a surgical procedure which removes only the lobe of the thyroid gland that is affected by cancer as well as the lymph nodes and other tissues from the affected side of the neck. Thyroid lobectomy with ipsilateral central neck dissection may be a safer, more tolerable, and/or more effective way to treat sporadic MTC.

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