기존 단일 정제 형태의 복합제는 성분 간 물리·화학적 충돌이나 방출 속도 설계의 제약으로 개발에 어려움이 따랐다. 이런 한계를 겨냥해 유유제약은 정제, 연질캡슐, 펠렛처럼 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐 안에 각각 독립 공간으로 나눠 담는 플랫폼 기술 'YUNICAP'을 완성하고 상표권 등록을 마쳤다. 이 명칭은 유유(Yuyu)와 통합(Uni), 폴리캡(Polycap)의 의미를 결합한 것으로, 성분을 구획화해 접촉을 최소화함으로써 안정성을 높이고 즉방성과 서방성을 동시에 구현할 수 있는 설계 자유도를 확보했다는 설명이다. 기존에 쓰이던 단일제 그대로 활용이 가능해 개발 기간과 공정 부담을 줄일 수 있고, 제조 단계에서도 성분별 독립 분석이 가능해 함량 균일성 확인과 용출시험 부담이 줄어든다는 특징도 제시됐다. 유유제약은 제천 공장에 이 기술을 적용할 수 있는 생산 공정을 이미 갖춰놓은 상태다. 현재는 이 플랫폼을 적용해 두타스테리드 연질캡슐과 탐스로신 펠렛을 결합한 전립선비대증 치료 복합제를 개발 중이며, 2027년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 회사 측은 비뇨기 질환 환자군의 복용 약물 수를 줄이는 데 이 기술이 활용될 수 있다고 설명했다. 향후에는 만성질환 복합제, 습기·산에 민감한 성분의 결합, 개량신약, 복약순응도 개선 제품 등으로 적용 범위를 넓힐 수 있다는 입장이며, 최근 추진 중인 위·수탁 생산 사업에서도 차별화된 품목 개발에 활용될 수 있다는 분석이 나온다.
- 유유제약이 정제·연질캡슐·펠렛을 한 캡슐에 담는 복합제형 플랫폼 'YUNICAP' 상표 등록 완료
- 제천공장에 해당 기술 적용 가능한 제조공정 구축 마쳐
- 두타스테리드·탐스로신 결합한 전립선비대증 치료 복합제 2027년 하반기 출시 목표
- 만성질환 복합제·개량신약 등으로 기술 확장 적용 가능성 제시
큐픽스 바이오 해설
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- 복합제형
- 서로 다른 약물이나 제형을 하나의 제품 안에 결합해 함께 복용하도록 만든 의약품 형태다.
- 경질캡슐
- 두 개의 단단한 캡슐 조각을 결합해 내부에 분말이나 과립 등을 담는 캡슐 제형이다.
- 펠렛
- 약물을 작은 구형이나 원통형 알갱이로 만들어 방출 속도나 안정성을 조절할 수 있게 한 제형 단위다.
- 제형 플랫폼
- 다양한 약물에 공통적으로 적용할 수 있도록 설계된 제제 기술의 기반 틀을 의미한다.
여러 성분을 한 알에 담는 복합제는 환자의 복약 편의성을 높이고 복용 순응도를 개선하는 수단으로 제약업계에서 꾸준히 연구된다. 다만 성분 간 상호작용이나 방출 속도 차이로 인해 하나의 정제에 모두 압착하기 어려운 경우가 많아, 이를 분리된 공간에 담는 제형 기술이 대안으로 활용된다. 이러한 플랫폼 기술은 자체 개발 신약 외에도 다른 제약사와의 기술 이전이나 위탁 생산 계약으로 이어지는 경우가 있다.
Why it matters제형 플랫폼 기술은 신약 개발 없이도 기존 약물의 복용 방식을 개선해 시장성을 높일 수 있는 수단으로 평가된다.
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