FDA, 레볼루션 메디슨의 췌장암 신약 다락소라십 승인

미국 FDA가 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 Ras 억제제 다락소라십(daraxonrasib)을 전이성 췌장암 치료제로 승인했다. 이 약물은 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표된 임상 데이터로 주목을 받았다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 승인 일자가 명시되지 않았다.

큐픽스 바이오 해설

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Ras 억제제: 세포 증식 신호를 전달하는 Ras 단백질의 활성을 차단해 암세포 성장을 막는 표적치료제
전이성 췌장암: 암세포가 췌장을 벗어나 다른 장기로 퍼진 상태로, 치료가 까다롭고 예후가 나쁜 암종
ASCO: 미국임상종양학회로, 매년 열리는 종양학 분야 주요 연구 성과 발표 학술대회

Ras 유전자는 다양한 고형암에서 돌연변이가 흔히 발견되지만 단백질 구조상 약물이 결합하기 어려워 오랫동안 '손댈 수 없는 표적'으로 여겨져 왔다. 최근 들어 특정 Ras 변이를 겨냥한 저분자 억제제들이 개발되며 치료 접근이 가능해지는 추세다. 췌장암은 표준 치료 옵션이 제한적이고 생존율이 낮은 암종으로 꼽혀, 새로운 기전의 치료제에 대한 임상적 수요가 꾸준히 제기돼 왔다. 학회에서 발표되는 중간 임상 데이터는 이후 규제기관 심사와 승인 여부를 가늠하는 참고 지표로 활용되는 경우가 많다.

Why it matters난치성 고형암에서 새로운 기전의 표적치료제가 규제 승인을 받는 사례는 해당 표적군 전반의 신약 개발 방향성에 참고가 된다.

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