휴온스랩, '하이디퓨즈' 적용 항체의약품 SC 조성물 11종 특허 등록

휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 기반 제형 변경 플랫폼 '하이디퓨즈'를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종에 대해 국내 특허 등록과 국제특허출원(PCT)을 완료했다. 대상 항체에는 펨브롤리주맵, 베바시주맵, 오비누투주맵, 라무시루맵 등이 포함된다. 회사는 향후 개별 해외 국가에 대한 특허 출원을 추진할 계획이다. 이번 특허 확보로 하이디퓨즈 플랫폼의 활용 영역 확장을 도모한다는 설명이다.

큐픽스 바이오 해설

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히알루로니다제: 피하조직의 히알루론산을 일시적으로 분해해 주사액의 확산과 흡수를 돕는 효소
피하주사(SC) 제형: 정맥주사 대신 피부 아래층에 약물을 투여할 수 있도록 만든 제형
PCT(국제특허출원): 하나의 출원으로 다수 회원국에 특허 보호를 신청할 수 있는 국제 특허 절차
항체의약품: 특정 항원에 결합해 면역반응이나 신호전달을 조절하도록 설계된 단백질 기반 치료제

정맥주사(IV) 항체 치료제를 피하주사(SC) 형태로 바꾸는 제형 변경 기술은 환자의 투여 편의성과 의료기관의 처치 시간 단축을 목적으로 여러 제약사가 경쟁적으로 개발해 왔다. 이러한 변경에는 약물 확산을 돕는 효소 기반 보조 물질이 핵심 역할을 하며, 관련 플랫폼 기술은 여러 항체 성분에 범용적으로 적용할 수 있는지가 사업성의 중요한 요소로 꼽힌다. 특허 확보는 이런 플랫폼 기술을 다양한 파이프라인에 적용하고 기술수출이나 라이선스 계약을 추진하는 기반이 된다.

Why it matters제형 변경 플랫폼 기술의 지식재산권 확보는 바이오시밀러·개량신약 개발사들이 글로벌 시장에서 기술 경쟁력과 협상력을 갖추는 데 통상 중요한 요소로 여겨진다.

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