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코어라인소프트, 폐결절 진단보조 SW 일본 공식 인증 획득

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코어라인소프트의 폐결절 진단보조 소프트웨어 'AVIEW Lung Nodule CAD'가 일본의학방사선학회의 AI 소프트웨어 공식 인증을 획득했다. 이번 인증으로 영상진단관리 시설기준을 충족하는 일본 의료기관에서 해당 소프트웨어를 사용할 경우 가산수가를 산정할 수 있게 됐다. 회사 측은 AI 안전관리와 영상진단 운영 체계가 진료보상 체계 안에 포함되면서 병원 도입과 지속적 사용을 뒷받침할 수 있게 됐다고 설명했다.

큐픽스 바이오 해설

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CAD(Computer-Aided Detection)
의료영상에서 병변 의심 부위를 소프트웨어가 자동으로 표시해 판독을 보조하는 기술
폐결절
폐 안에 생기는 작은 혹 모양의 병변으로 양성과 악성을 구분하기 위한 추가 검사가 필요한 경우가 많다
가산수가
특정 기술이나 장비 사용 시 기본 진료비에 추가로 인정되는 보상 항목
영상진단관리 시설기준
의료기관이 영상진단 장비와 인력을 체계적으로 운영하는지 평가하는 제도적 요건

의료 AI 소프트웨어가 해외 시장에 진출하려면 각국 규제기관이나 전문학회의 별도 인증 절차를 거쳐야 하는 경우가 많으며, 이는 임상적 유용성과 안전성을 검증하는 과정으로 운영된다. 일본은 공적 의료보험 체계 안에서 AI 기반 진단보조 기술에 대해 수가 산정 여부를 결정하는 절차를 두고 있어, 이러한 인증이 병원의 실제 도입 여부와 연결되는 구조를 갖고 있다. 폐 영상 분석 분야는 글로벌 의료 AI 기업들의 경쟁이 활발한 영역 중 하나로 꼽힌다.

Why it matters의료 AI 기업이 해외에서 공식 인증과 수가 체계 편입을 함께 획득하는 것은 단순 제품 판매를 넘어 현지 의료 시스템에 안정적으로 자리잡는 데 중요한 요소로 여겨진다.

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