스카이랩스가 자사의 병의원용 혈압 측정기기 CART가 영국·아일랜드고혈압학회(BIHS)의 공식 검증 리스트에 오르도록 하기 위한 임상연구를 시작한다. 이번 연구는 영국 국립보건임상연구소(NICE)의 가이드라인과 국민보건서비스(NHS) 현장 운영 방식을 고려해 설계됐다. 참여자들은 CART 기기와 기존 커프형 ABPM 장비를 하루 동안 함께 착용하며 양쪽 측정값을 비교받게 된다. 낮과 밤, 수면 중 혈압 변동 양상과 하루 단위 측정 정확도를 다양한 조건에서 평가하는 것이 연구의 핵심이다. 이병환 대표는 의료기기가 규제 승인만 받아서는 임상 현장에 널리 자리잡기 어렵다는 점을 언급하며, 이번 검증 절차를 올해 안에 끝내 영국 공보험 적용과 유럽 시장 확대에 속도를 내겠다고 밝혔다. 회사는 연구가 계획대로 진행되면 CART가 BIHS의 검증 기기 명단에 오를 것으로 보고 있으며, 이를 영국 건강보험 수가 적용을 위한 핵심 단계로 설정했다.
- 스카이랩스, CART 혈압계의 BIHS 공식 검증 기기 등재 위한 임상 착수
- NICE 지침·NHS 임상환경 반영해 연구 설계
- CART와 커프형 ABPM 기기 24시간 동시 착용 비교 방식 적용
- 연내 임상 완료 목표, 영국 공보험 수가 진입 및 유럽 진출 추진
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