페이지원, 코리아 라이프 사이언스 위크서 AI 탑재 GxP 솔루션 공개

대웅그룹의 디지털 헬스케어 IT 계열사 페이지원이 지난달 서울 코엑스에서 열린 'KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026' 행사장에 부스를 마련했다. 제약·바이오 기업의 연구부터 생산까지 전 공정에 쓰이는 ELN, EDMS, LMS, QMS, LIMS, EBR 등 여섯 가지 솔루션을 현장에서 시연하며 디지털 전환 역량을 알렸다. 같은 행사 내 'Data Integrity Forum 2026'에서는 자사 연구노트 플랫폼 'ELNpro'에 적용한 AI 기능을 발표했는데, 노트 초안 작성과 통합 리포트 생성, QA 챗봇, 자연어 데이터 조회 등 네 가지 서비스가 포함됐다고 설명했다. 발표를 맡은 박대희 AI 개발자는 설계 단계부터 데이터 완전성과 감사추적 요건을 반영했다는 점을 강조했다. 이어 최명인 AX QA는 생성형 AI 결과가 매번 달라질 수 있다는 한계를 고려해 역할 정의, 사전조건 확인, 실행·판정, 인간 재검토의 4단계 검증 모델을 마련했다고 밝혔다. 현장에서는 같은 질문을 20회 반복한 테스트에서 매번 합격 기준을 통과하는 결과를 보여줬다고 전했다. 성호경 대표는 제약·바이오 분야 AI 도입이 규제를 우회하는 방식이 아니라 규제 틀 안에서 신뢰를 쌓는 방향이어야 한다고 말하며, 연구 인력의 업무 부담을 줄이고 품질 담당자가 AI를 투명하게 활용할 수 있는 환경을 만들어가겠다는 계획을 언급했다.

페이지원, 10월21~22일 코엑스 'KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026'에 부스 참가
ELN·EDMS·LMS·QMS·LIMS·EBR 등 6종 GxP 솔루션 현장 시연
ELNpro에 노트 초안 작성·리포트 생성·QA 챗봇·자연어 조회 등 AI 4기능 탑재
생성형 AI 검증을 위해 역할정의·사전조건·실행판정·인간재검토 4단계 모델 구축
동일 질의 20회 반복 테스트에서 전회 합격 기준 충족 결과 발표

큐픽스 바이오 해설

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GxP: 의약품·바이오 분야에서 품질과 신뢰성을 보장하기 위해 준수해야 하는 각종 규정 및 지침의 총칭
전자연구노트(ELN): 연구 과정과 실험 데이터를 전자적으로 기록·관리하는 소프트웨어 시스템
실험실정보관리시스템(LIMS): 실험실에서 생성되는 샘플, 검사 데이터, 분석 결과 등을 체계적으로 관리하는 정보 시스템
전자배치기록(EBR): 의약품 제조 과정의 생산 기록을 종이 대신 전자적으로 작성·보관하는 시스템

제약·바이오 산업은 연구개발부터 생산까지 전 과정에서 데이터의 정확성과 추적 가능성을 요구하는 규제를 받으며, 이를 충족하기 위해 다양한 전산 시스템이 도입되는 것이 일반적이다. 종이 문서 기반 관리에서 전자 시스템으로 전환하는 흐름은 글로벌 규제기관의 전자데이터 요구와 함께 확산되어 왔다. 최근에는 이러한 품질·연구 관리 솔루션에 인공지능 기술을 결합해 효율성을 높이려는 시도가 디지털 헬스케어 IT 업계 전반에서 이어지고 있다.

Why it mattersGxP 기반 전자 시스템은 의약품의 안전성과 품질 관리를 뒷받침하는 핵심 인프라로, 제약·바이오 기업의 규제 대응과 운영 효율성에 직결되는 분야다.

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