GSK는 약 10년 전 종양학 분야에서 완전히 철수했던 기업이다. 그러나 최근 들어 항암제 포트폴리오를 재건하며 성과를 내고 있다는 소식이 전해졌다. 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 기간 중 GSK의 기존 항암제가 새로운 적응증에 대한 승인을 추가로 획득했다. 같은 기간 회사는 차세대 화학요법 후보물질에 대한 글로벌 임상 연구의 초기 데이터를 공개했다. 또한 GSK가 라이선스를 확보한 치료제 하나는 ESMO의 프레지덴셜 세션에서 주요 발표로 다뤄졌다. 회사는 이와 별도로 새로운 폐암 치료제에 대한 승인을 수주 내 받을 것으로 예상하고 있으며, 이것이 승인되면 GSK의 6번째 항암제가 된다. 기사에서는 B7-H4를 표적으로 하는 치료제 관련 홍보 활동도 언급됐다. 다만 구체적인 약물명, 승인 날짜, 임상 수치 등 세부 정보는 유료 구독 전용 기사로 공개되지 않았다.
- GSK는 약 10년 전 종양학 사업에서 철수했던 전력이 있음
- ESMO 기간 중 기존 항암제가 새 적응증 승인을 추가로 획득
- 차세대 화학요법 후보물질의 글로벌 임상 초기 데이터 공개
- 라이선스 확보 치료제가 ESMO 프레지덴셜 세션에서 발표됨
- 신규 폐암 치료제 승인이 수주 내 예상되며 승인 시 6번째 항암제가 됨
큐픽스 바이오 해설
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- 항암제 파이프라인
- 기업이 개발 중이거나 보유한 여러 항암 치료제 후보들의 전체 구성을 뜻한다
- 인수합병(M&A)
- 제약사가 외부 기업의 신약 후보나 기술을 확보하기 위해 해당 기업을 사거나 합치는 거래 방식이다
- 승인(approval)
- 규제기관이 임상 자료를 검토해 의약품의 시판과 처방을 허용하는 절차를 뜻한다
대형 제약사들은 시장성과 연구 성과에 따라 특정 치료 영역에서 철수하거나 재진입하는 경우가 있으며, 항암제 분야는 수요와 기술 발전이 빠르게 변하는 대표적 영역으로 꼽힌다. 자체 연구개발이 더뎌진 기업은 외부 바이오텍 인수나 라이선스 계약을 통해 파이프라인을 다시 구축하는 전략을 흔히 활용한다. 신약이 규제기관의 승인을 받기까지는 여러 단계의 임상시험과 심사 과정을 거쳐야 하며, 이 과정에서 다수의 후보물질이 중도 탈락하기도 한다.
Why it matters한 기업이 특정 치료 영역에 다시 투자해 성과를 내는 과정은 업계 전반의 연구개발 전략과 투자 흐름을 가늠하는 참고 사례가 된다.
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- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
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