건일제약이 소아청소년 불면증 치료제 슬리나이토(성분명 멜라토닌)의 적응증을 기존 자폐스펙트럼장애(ASD) 동반 수면장애에서 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 동반 수면장애까지 확대했다고 밝혔다. 이번 적응증 확대로 슬리나이토는 소아청소년 수면장애 치료 영역을 넓히게 됐다. 건일제약은 이를 통해 소아 수면장애 치료제 시장에서 제품 활용 범위를 확대한다는 계획이다.
큐픽스 바이오 해설
원문에 없는 배경 설명입니다 · AI 작성 · 기사의 사실관계가 아닙니다
- 적응증
- 특정 의약품이 치료 목적으로 사용되도록 허가받은 질환이나 증상의 범위
- 멜라토닌
- 뇌의 송과선에서 분비되며 수면·각성 주기를 조절하는 역할을 하는 호르몬 성분
- ADHD
- 주의력 유지와 충동 조절에 어려움을 겪는 소아청소년기 신경발달질환
- 자폐스펙트럼장애(ASD)
- 사회적 의사소통과 행동 패턴에서 다양한 특성을 보이는 신경발달질환군
소아청소년의 수면장애는 ADHD나 자폐스펙트럼장애 등 신경발달질환과 동반되는 경우가 많아, 기저질환 관리와 함께 수면 문제를 별도로 다루는 치료 접근이 요구된다. 멜라토닌 계열 약물은 성인 대비 소아에서의 사용 데이터가 제한적이어서, 적응증을 넓히려면 해당 연령대와 동반질환군을 대상으로 한 임상 자료를 바탕으로 규제기관의 별도 심사를 거쳐야 한다. 이런 적응증 확대는 제약사가 기존 제품의 처방 가능 범위를 늘려 매출 기반을 넓히는 전략으로도 활용된다.
Why it matters소아 정신·신경질환 치료제는 임상 데이터 확보가 까다로운 분야여서, 적응증 확대 승인 사례는 관련 치료 옵션의 다양성을 가늠하는 지표로 여겨진다.
원문을 확인하세요
큐픽스 바이오는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
데일리팜 원문 보기원문 보도의 저작권은 데일리팜에 있습니다.