ICMRA는 각국 의약품 규제당국 수장급이 참여하는 국제 협의체로, 우리나라는 2013년 창립 멤버로 참여한 바 있다. 이번에 식약처 주도로 11월 3일부터 6일까지 서울 콘래드 호텔에서 ICMRA 정상회의와 총회가 처음으로 국내에서 열린다. 지난 9월 식약처가 2026~2029년 임기 집행위원회 위원국으로 뽑힌 직후 치러지는 자리라는 점도 눈길을 끈다. 행사에는 EMA 이머 쿡 청장, PMDA 야스히로 후지와라 이사장을 비롯해 30개국 규제기관 대표단이 모인다. 일정은 3일 집행위원회 회의, 4일 정상회의, 5일 정기 총회로 이어진다. 4일 정상회의에서는 의약품 규제에 AI를 적용하는 글로벌 흐름과 실행 전략, 동물실험을 대체하는 새로운 접근법(NAMs) 확산, 환자 중심 의약품 개발 체계 구축 등이 다뤄질 예정이며 식약처는 싱가포르 HSA와 함께 AI 관련 세션의 공동 좌장을 맡는다. 행사 기간 식약처는 EMA, 호주 TGA 등 주요국 기관장들과 별도 양자회의를 갖고 공동 심사 및 규제정보 공유 방안을 논의할 계획이다. 오유경 식약처장은 이번 회의를 국내 제약·바이오 업계의 해외 진출을 지원할 규제외교의 계기로 삼겠다는 입장을 밝혔다.
- ICMRA 정상회의·총회가 11월 3~6일 서울 콘래드 호텔에서 국내 첫 개최
- 식약처, 9월 ICMRA 집행위원회(2026~2029년 임기) 위원국 선출 직후 주최
- EMA·PMDA 등 30개국 규제기관 대표 참석
- 4일 정상회의서 AI 규제전략, 동물대체시험법(NAMs), 환자중심 개발체계 논의
- 식약처, EMA·호주 TGA 등과 양자회의로 공동심사·정보교류 협력 추진
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